196

Re : Sanofi

Le fabricant pharmaceutique français et Vietnam Vaccine JSC (VNVC) ont lancé la construction d’une usine de vaccins au Vietnam, destinée à produire des vaccins pour l'usage domestique et les exportations. L'investissement initial dans cette usine, située dans la province de Long An, s’élève à 2 000 milliards de dongs (77,19 millions de dollars); elle devrait être opérationnelle d'ici la fin 2027. Elle produira 100 millions de doses de médicaments par an. Lundi, Sanofi et VNVC ont également signé un accord relatif au transfert de technologie.

197

Re : Sanofi

Sanofi annonce que l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a accordé la désignation de médicament orphelin au rilzabrutinib, un nouvel inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) avancé, oral et réversible qui agit par modulation multi-immune, pour cibler une réduction des crises vaso-occlusives, qui peuvent se produire par inflammation, dans la drépanocytose.

En plus de la drépanocytose, le rilzabrutinib a reçu la désignation de médicament orphelin pour la thrombocytopénie immunitaire aux États-Unis, dans l'UE et au Japon, pour l'anémie hémolytique auto-immune chaude aux États-Unis et dans l'Union européenne, et pour les maladies liées aux IgG4 aux États-Unis.

198

Re : Sanofi

Le groupe pharmaceutique français va acquérir Blueprint Medicines Corporation, une société biopharmaceutique américaine spécialisée dans la mastocytose systémique. Sanofi paiera 129 dollars par action en numéraire, soit un total d'environ 9,1 milliards de dollars. Cette acquisition est pour Sanofi l’occasion d'élargir son portefeuille en y incluant le médicament rare Ayvakit/Ayvakyt, ainsi qu'un portefeuille prometteur de produits immunologiques avancés et en phase précoce de développement. Selon toute attente, la présence de Blueprint dans l’univers des allergologues, des dermatologues et des spécialistes de l’immunologie devrait renforcer le portefeuille en pleine expansion de Sanofi dans ce domaine.

199

Re : Sanofi

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé mercredi que la Food and Drug Administration (FDA), l'autorité sanitaire américaine, avait accordé la désignation de médicament orphelin au riliprubart pour le rejet induit par les anticorps dans la transplantation d'organes.

"Cette désignation reflète l'engagement de Sanofi à répondre à un besoin critique non satisfait en médecine de transplantation, où le rejet induit par les anticorps reste un défi important sans aucun traitement disponible approuvé par la FDA", a indiqué le laboratoire français dans un communiqué.

La FDA accorde la désignation de médicament orphelin aux médicaments expérimentaux destinés au traitement de maladies rares touchant moins de 200.000 personnes aux Etats-Unis.