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Roche: la FDA homologue Venetoclax pour traiter une sorte de leucémie

Bâle (awp) - L'autorité sanitaire américaine FDA a homologué Venetoclax de Roche pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (CLL) pour des patients atteints d'un chromosome anormal. Ces patients doivent aussi avoir été traité avec au moins une autre thérapie, a précisé la FDA lundi soir dans un communiqué.

Selon la FDA, la CLL est une des formes de leucémie les plus répandues.

Venetoclax a été développé par Genentech en collaboration avec AbbVie. Roche précise que le médicament offre une nouvelle possibilité de traitement de ce type de leucémie.

cf/rp

(AWP / 12.04.2016 06h21)

(Boursier.com) — Roche annonce aujourd'hui des résultats positifs de l'étude de phase III GiACTA, qui a évalué Actemra/RoActemra (tocilizumab) chez des patients atteints d'artérite à cellules géantes (ACG). L'étude a satisfait à son critère d'évaluation primaire et à ses principaux critères d'évaluation secondaires, montrant qu'Actemra/RoActemra, initialement associé à un traitement de six mois par un stéroïde (glucocorticoïde), avait permis de maintenir plus efficacement une rémission pendant une année, par comparaison avec un traitement de six ou douze mois par un stéroïde administré seul, chez des patients atteints d'ACG de diagnostic récent ou d'ACG récidivante. Aucun élément nouveau relatif à l'innocuité n'a été observé au cours de l'étude sur Actemra/RoActemra au moment de cette analyse. Les événements indésirables ont été similaires à ceux observés dans le cadre d'études cliniques antérieures portant sur Actemra/RoActemra.

L'ACG est une maladie grave caractérisée par l'inflammation de certaines artères, fréquemment celles de la tête mais également l'aorte et ses branches.

Cette inflammation peut provoquer des maux de tête persistants et sévères, une sensibilité du cuir chevelu et des douleurs dans les mâchoires et les bras. L'ACG est une maladie difficile à diagnostiquer qui, en l'absence de traitement, peut provoquer une cécité, un AVC ou des anévrismes de l'aorte. Des problèmes de vision surviennent chez environ 30% des patients atteints d'ACG, et 15% environ présentent une perte de vision définitive.

Sandra Horning, MD, Chief Medical Officer et Head of Global Product Development : "Ces résultats sont encourageants pour les patients atteints de cette maladie rare, contre laquelle aucun nouveau traitement n'a vu le jour depuis plus de 50 ans. Actuellement, les stéroïdes utilisés à des doses élevées et sur le long terme constituent le pilier thérapeutique de l'ACG, mais ils peuvent entraîner des effets indésirables graves. S'il est homologué, Actemra/RoActemra offrira aux personnes atteintes d'ACG une nouvelle alternative importante à l'utilisation des stéroïdes sur le long terme".

Roche: homologation européenne pour Gazyvaro en combinaison contre le lymphome

Bâle (awp) - Le groupe pharmaceutique Roche a obtenu de la Commission européenne l'homologation pour son produit Gazyvaro (obinutuzumab) en combinaison pour les patients atteints de lymphome moléculaire précédemment traité. Cette indication prévoit l'utilisation du médicament dans le cadre d'une association avec une chimiothérapie par la bendamustine, indique le géant rhénan jeudi.

Elle concerne les personnes qui n'ont pas répondu à un traitement par MabThera (rituximab) ou dont la maladie a progressé pendant ou dans les six mois qui ont suivi la thérapie. L'homologation intervient après les résultats positifs l'étude de phase III Gadolin.

fr/jh
(AWP / 16.06.2016 07h17)

Zurich (awp) - Le groupe pharmaceutique Roche a essuyé un échec avec son étude clinique de phase III sur le médicament Gazyva destiné au traitement des personnes atteintes d'un certain type de lymphome, a-t-il annoncé lundi.

L'étude "Goya" n'a pas atteint son critère d'évaluation primaire, soit "une réduction significative du risque d'aggravation de la maladie ou de décès" avec le traitement Gazyva/Gazyvaro associé à une chimiothérapie, comparé au produit MabThera/Rituxan avec une chimiothérapie, a précisé Roche dans un communiqué.

Le traitement expérimental visait à soigner des personnes atteintes d'un lymphome diffus à grandes cellules B non précédemment traitées.

"Nous allons continuer à analyser les données de l'étude Goya pour mieux comprendre les résultats et à étudier d'autres traitements expérimentaux pour cette maladie dans le but d'aider davantage les patients concernés", a indiqué la directrice médicale Sandra Horning, citée dans le communiqué.

Roche: revenus et bénéfice net progressent au premier semestre

Bâle (awp) - Roche a généré sur les six premiers mois de l'année un chiffre d'affaires de 25,02 mrd CHF, en hausse de 6% en comparaison annuelle. Les deux divisions, Pharma et Diagnostics, ont participé à parts égales à cette progression. Le bénéfice net a pour sa part gagné 4% à 5,47 mrd CHF, a annoncé jeudi le laboratoire.

Le bénéfice par bon de jouissance (BPBJ) de base a crû de 7% à 7,74 CHF. Au niveau opérationnel, l'excédent d'exploitation (Ebit) de base s'est inscrit à 9,85 mrd CHF, a détaillé le laboratoire rhénan dans son rapport intermédiaire.

Par unité d'entreprise, les revenus de Pharma se sont inscrits à 19,46 mrd CHF et ceux de Diagnostics à 5,56 mrd CHF.

La performance s'inscrit dans le haut de la fourchette des prévisions des analystes consultés par AWP, à l'exception des ventes de l'unité Diagnostics. Le consensus articulait au niveau du groupe un chiffre d'affaires de 24,79 mrd CHF, réparti entre 19,32 mrd CHF pour Pharma et 5,50 mrd CHF pour Diagnostics. L'Ebit de base était attendu à 9,53 mrd CHF et le BPBJ de base à 7,55 CHF.

La direction reconduit ses objectifs de chiffre d'affaires et de bénéfice pour l'année en cours et entend toujours augmenter la rémunération de ses actionnaires.

Les résultats "de base" excluent tout élément jugé exceptionnel, tels que plans de restructuration, acquisitions, cessions ou fusions, frais de justice, amortissements et autres correctifs de valeur notamment.

jh/al
(AWP / 21.07.2016 07h27)

Roche obtient un feu vert de la FDA dans la détection de la syphilis

Bâle (awp) - Roche a obtenu de l'Agence sanitaire américaine (FDA) l'autorisation pour un test de détection des anticorps du tréponème pâle, applicable à tous les systèmes de test immunitaires du mastodonte pharmaceutique. Le test doit permettre de faciliter le diagnostic de la syphilis, en moins de 20 minutes, assure le communiqué du laboratoire bâlois mardi.

jh/ol
(AWP / 27.09.2016 09h26)

Roche: une série de présentations prévues à l'ESMO.

(CercleFinance.com) - Roche prévoit de dévoiler de nouveaux résultats concernant plus de 20 types de cancer différents lors du congrès de la société européenne d'oncologie médicale (ESMO), qui se tiendra cette semaine à Copenhague.

Le groupe pharmaceutique suisse compte notamment présenter dimanche des données de phase III favorables concernant Tecentriq, un traitement novateur du cancer du poumon.

Roche a récemment annoncé que le médicament, associé à une chimiothérapie, avait atteint son critère d'évaluation principal en permettant une amélioration 'significative' de la survie des patients atteints d'un cancer avancé ou métastatique du cancer du poumon non à petites cellules.