Chers Actionnaires,
Nous sommes entrés dans le domaine très prometteur de l’immuno-oncologie en 2015 avec
l’ambition d’offrir de nouvelles options thérapeutiques qui apporteront un réel changement aux
patients, mais également de devenir un leader mondial de la thérapie cellulaire. Nous étions
ravis de pouvoir vous annoncer lundi passé, le 11 juillet 2016, une étape clé dans la réalisation
de cette ambition : la signature d’un accord de collaboration avec la société japonaise ONO
Pharmaceutical, ayant pour objectif de valoriser le développement de notre plateforme de cellules
NKR-T (Natural Killer Receptor).
Nous sommes très heureux qu’une société leader mondial en immuno-oncologie partage notre enthousiasme sur le potentiel de notre programme NKR-2. Cela va contribuer à étendre notre pré-
sence sur tous les marchés stratégiques.
Cet accord de licence offre à ONO Pharmaceutical l’exclusivité pour le développement et la
commercialisation de notre immunothérapie cellulaire allogénique NKR-2 et ce, au Japon, en
Corée et à Taiwan. En contrepartie des droits de licence octroyés pour ces pays, ONO Pharmaceutical
versera à Celyad jusqu’à 282 millions d’euros (311,5 millions de dollars), ainsi que des royalties à deux chiffres sur les ventes. Les paiements surviendront aux différentes étapes du développement clinique, réglementaire et commercial du produit. Parmi ce total de 282 millions, 11,25 millions d’euros (12,5 millions de dollars) sont dus à la signature du contrat.
ONO dispose d’une expérience remarquable dans le développement et le lancement de produits
en Asie (et notamment le fameux Opdivo, un inhibiteur de PD-1). Cette expertise doit nous
permettre d’accélérer, de manière significative, notre croissance sur de nouveaux marchés, représentant près de 10% de la population mondiale ayant accès à des soins médicaux avancés,
et, ainsi, d’assurer le meilleur déploiement de notre programme pour en faire un succès mondial.
Établir une collaboration avec un acteur majeur en Asie nous permet de nous concentrer
sur le développement de NKR-2 aux Etats-Unis et en Europe, régions pour lesquelles nous
gardons tous les droits de la plateforme NKR-T.
Au-delà des avantages financiers et géographiques de l’accord, nous sommes heureux
de partager l’expertise clinique de nos équipes respectives et d’explorer tout le potentiel des
immunothérapies cellulaires NKR-2 au niveau mondial. Ensemble, nous pourrons également
mener des études internationales d’enregistrement du produit, ainsi que, potentiellement,
des études combinant notre approche cellulaire adaptative avec les inhibiteurs PD-1.
La technologie NKR-T de Celyad : au premier plan de la prochaine génération de thérapies
cellulaires Notre plateforme NKR-T nous place, en effet, au premier plan de la prochaine génération
de thérapies cellulaires. Contrairement aux approches CAR-T classiques, qui ne ciblent qu’un
seul type d’antigène tumoral, les récepteurs de cellules tueuses naturelles (NK) sont capables
de reconnaître et de se lier à différents types de ligands qui sont exprimés par la majorité des
tumeurs sanguines et solides.
Le produit candidat le plus avancé en oncologie de Celyad, NKR-2, est un lymphocyte T que
l’on a modifié afin qu’il exprime un récepteur humain de cellules NK, le récepteur NKG2D. Ce
récepteur déclenche la destruction des cellules cancéreuses lorsqu’il se lie à l’un des huit types
de ligands qu’il reconnaît et qui sont exprimés par plus de 80% des tumeurs. La construction e
de NKR-2 implique une co-stimulation, à travers la protéine naturelle DAP10, présente naturellement
sur les cellules T.
Les cellules T NKR vont au-delà de la simple activité cy totoxique en développant une immunité durable. Les cellules NKR-2 lysent les cellules cancéreuses, elles empêchent la tumeur d’échapper au système immunitaire, activent et recrutent d’autres cellules immunitaires anti-tumorales et enfin, s’attaquent aux vaisseaux sanguins qui alimentent la tumeur, la privant ainsi de l’oxygène et des nutriments dont elle a besoin pour survivre.
Un autre point clé des multiples mécanismes d’action de l’immunothérapie NKR-2 est sa capacité à induire une réponse immunitaire adaptative, c’est-à-dire, à pousser l’organisme à développer une mémoire immunitaire spécifique et durable contre les antigènes des tumeurs.
Ce point est en effet très important afin de contrôler toute trace résiduelle de la maladie
dans l’organisme.
Les études précliniques menées sur NKR-2 par le Dr. Charles Sentman au Dartmouth College ont
montré des résultats sans précédent : un taux de survie de 100 % ainsi que le déclenchement
d’une réponse auto-immune adaptative durable chez les souris ayant reçu plusieurs doses de
traitement pour six modèles tumoraux différents (cancers solides et sanguins). Les études du Dr.
Sentman sur NKR-2 ont également démontré des mécanismes d’action bien définis ainsi qu’un
profil de sécurité contrôlé qui constituent la base du travail de recherche que nous menons
actuellement.
Christian Homsy
— DIRECTEUR GÉNÉRAL DE CELYAD
Dernière modification par Cnico (15-07-2016 07:17:00)
