Valneva (Page 6 sur 6)

L'action prend près de 20% suite à la découverte d'un candidat vaccin contre le virus Zika. Le titre reste spéculatif.

VALNEVA :la Banque européenne d'investissement accorde à Valneva un prêt de 25MEUR pour financer ses activités de R&D

https://www.euronext.com/fr/content/val … our-financ

(CercleFinance.com) - Les analystes de Portzamparc confirment leur conseil à l'achat sur le titre Valneva avec un objectif de cours fixé à 6,20 E avant l'annonce des résultats jeudi prochain.

Le bureau d'analyses s'attend à un produit d'exploitation de 47,5 ME (+20%) au 1er semestre, un EBIT de -5,4 ME et une trésorerie d'environ 28 ME.

' Cette publication est attendue dans la continuité du 1er trimestre en termes de progression des ventes et de pertes opérationnelles ' indique Portzamparc.

' Le management doit confirmer les guidances annuelles, à savoir des produits d'exploitation proches de 100 ME et un EBITDA proche de l'équilibre pour 2016

VALNEVA : GE Healthcare et Valneva créent un milieu de culture cellulaire optimisé pour la production de vaccins

GE Healthcare et Valneva créent un milieu de culture cellulaire optimisé pour la production de vaccins

La collaboration entre les deux sociétés a conduit à la mise au point d`un nouveau milieu optimisant la productivité pour l`expression de virus dans les cellules EB66® 
Ce processus de fabrication plus robuste va permettre de renforcer la fiabilité et la qualité des produits finis
Chalfont St. Giles, UK et Lyon, France - 2 novembre 2016 - GE Healthcare`s Life Sciences business et Valneva SE, société leader dans l`industrie des vaccins, présentent aujourd`hui les résultats d`une collaboration fructueuse visant à optimiser la productivité des virus sur la lignée cellulaire EB66® de Valneva, une technologie propriétaire utilisée pour la production d`un grand nombre de vaccins humains et vétérinaires. La production virale dans les cellules EB66® comprend des virus secrétés tels que la rougeole, les alphavirus, les souches A et B de la grippe, et les virus intracellulaires tels que le virus de la vaccine Ankara modifié (MVA).

La collaboration entre les deux sociétés a débouché sur la création et la commercialisation d`un milieu de culture cellulaire, HyClone(TM) CDM4Avian, développé spécifiquement pour relever les défis liés à la variabilité des milieux. Le nouveau milieu permet aux fabricants de vaccins utilisant les cellules EB66® d`obtenir une production de virus efficace et prévisible, augmentant ainsi la fiabilité de la production et la qualité des produits finis. Pouvant être utilisé au cours de l`intégralité du processus de multiplication des cellules, CDM4Avian est chimiquement défini et n`utilise pas de composants d`origine animale, ce qui améliore l`uniformité des produits et simplifie les procédures réglementaires pour les nouveaux produits développés sur les cellules EB66®.

Morgan Norris, General Manager, Production amont et Culture Cellulaire GE Healthcare Life Sciences, a précisé: « Travailler en étroite collaboration avec Valneva et profiter de son expertise dans la production de vaccins nous a permis de développer avec succès la productivité du milieu et d`ainsi pouvoir proposer à l`industrie du vaccin, qui traverse actuellement une période de mutation extrêmement intéressante, un milieu de culture cellulaire novateur. L`avènement de la production de vaccins sur cellules permet aux fabricants de traiter les besoins grandissants en vaccins et de faire face aux enjeux de Santé mondiaux ».

Thomas Lingelbach, Président et Franck Grimaud, Directeur Général de Valneva, ont ajouté: "Cette collaboration avec GE a été extrêmement fructueuse et nous sommes très heureux que les licenciés de notre technologie EB66® aient désormais accès à un milieu de culture qui va grandement faciliter le développement de leurs nouveaux produits. Cette avancée, conjuguée à la récente décision de l`Agence Européenne du Médicament (EMA) d`autoriser la production de vaccins vivants atténués sur des lignées cellulaires telles que la EB66®, vient soutenir le choix de la lignée EB66® comme plateforme technologique moderne pour le développement et la production de vaccins." 

Jusqu`à maintenant, seuls les vaccins inactivés pouvaient être développés sur les cellules EB66® en Europe. L`EMA a récemment décidé d`émettre de nouvelles recommandations sur la production de vaccins sur lignées cellulaires immortelles permettant ainsi aux partenaires de Valneva d`utiliser désormais la lignée cellulaire EB66® pour développer et  fabriquer des vaccins vivants atténués (LAF) dont des vaccins issus de la Vaccine Ankara Modifiée, le vaccin contre la rougeole et les vaccins oncolytiques.

ALNEVA reçoit le « Prix de la Société Cotée » du Palmarès Deloitte Fast 50(TM) France

https://www.euronext.com/fr/cpr/valneva … 0tm-france

VALNEVA : autorisation aux Etats-Unis (FDA) et en Europe pour débuter les essais cliniques du vaccin contre la maladie de Lyme

Lyon (France), 9 décembre 2016 - Valneva SE ("Valneva" ou "le Groupe"), société de biotechnologie développant et commercialisant des vaccins innovants, a annoncé aujourd'hui qu'elle lançait un essai clinique de Phase I de son candidat vaccin VLA15 contre la maladie de Lyme, suite à l'acceptation de ses demandes d'autorisation d'essai clinique (IND et CTA) aux Etats-Unis et en Europe par respectivement l'autorité de santé américaine Food & Drug Administration (FDA) et l'autorité de santé belge.

Il n'existe actuellement aucun vaccin humain commercialisé contre la maladie de Lyme, syndrome infectieux multi-systémique transmis par les tiques pouvant causer de graves problèmes de santé et d'invalidité. Chaque année, près de 300 000 américains et 85 000 européens développeraient la maladie de Lyme, et selon les centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC), cette maladie serait l'infection transmise par un vecteur qui se développe le plus rapidement aux Etats-Unis.

Valneva a développé un candidat vaccin multivalent visant l'OspA, l'une des protéines les plus exprimées par la bactérie lorsqu'elle est présente chez une tique. Les données précliniques ont révélé que ce candidat vaccin offrait une protection contre la majorité des souches de Borrelia pathogènes pour l'homme[1].

Thomas Lingelbach, Président et Franck Grimaud, Directeur Général de Valneva, ont indiqué, "Nous sommes très heureux de pouvoir faire progresser le développement de notre candidat vaccin contre la maladie de Lyme qui cible un besoin médical extrêmement important et non satisfait. Nous nous sommes donnés pour objectif de tout faire pour accélérer le développement clinique de ce produit et atteindre sa commercialisation puisque nous sommes actuellement les seuls dans notre industrie à avoir un programme en cours de développement contre cette maladie. "

L'essai clinique de Phase I de Valneva VLA15-101 sera mené sur deux sites -  aux Etats-Unis et en Europe (Belgique) - et inclura 180 patients âgés de 18 à 40 ans. Le critère principal de l'essai à simple aveugle, partiellement randomisé, à dose croissante, portera sur l'évaluation de l'innocuité et de la tolérance du candidat vaccin.  L'immunogénicité, mesurée en observant les anticorps IgG spécifiques contre six sérotypes d'Ospa, sera également contrôlée sur différentes tranches d'âges et dans différentes formulations à différents points dans le temps.

Valneva: moins de 25% de participation pour un actionnaire.

(CercleFinance.com) - La société Groupe Grimaud la Corbière a déclaré, à titre de régularisation, avoir franchi individuellement en baisse le 14 décembre dernier le seuil des 25% du capital de Valneva et en détenir, individuellement, à cette date et à ce jour, 12.104.830 actions représentant 23.948.157 droits de vote, soit 15,37% du capital et 24,81% des droits de vote.

Ce franchissement de seuil résulte d'une augmentation de capital de Valneva dans le cadre d'un placement privé sans droit préférentiel de souscription.