1

Sujet : Moderna

L’action du fabricant de vaccins Moderna a gagné 6,1 % après l’annonce par la FDA de nouvelles directives relatives aux futurs vaccins de rappel anti-Covid-19 : la FDA se propose d’adopter des normes de preuve différentes en fonction du risque de maladie grave encouru par les patients. Cette nouvelle a également donné un coup de pouce à l’action Pfizer, qui a gagné 2,3 %.

2

Re : Moderna

Depuis lors ... :
Moderna a annoncé avoir retiré volontairement la demande de licence de produit biologique (BLA) en attente pour l'ARNm-1083, son candidat vaccin combiné contre la grippe et la COVID pour les adultes âgés de 50 ans et plus.
Cette demande a été faite après consultation de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Le groupe souhaite soumettre à nouveau la demande d'autorisation de mise sur le marché plus tard cette année.
Il va attendre que les données sur l'efficacité du vaccin de phase 3 en cours de son vaccin expérimental contre la grippe saisonnière, l'ARNm-1010, soient disponibles.
'Moderna continue de s'attendre à ce que les données provisoires de l'essai mRNA-1010 soient disponibles cet été' précise la direction.

Cordialement,
Docanski

3

Re : Moderna

Moderna a déclaré mercredi soir que son vaccin expérimental contre la pandémie de grippe aviaire H5 avait montré « une réponse immunitaire rapide, puissante et durable » lors d'une étude clinique de phase 1/2 menée auprès d'environ 300 adultes en bonne santé.
Dans cette étude, 97,8 % des participants ont présenté des niveaux d'immunité 44,5 fois supérieurs à ceux observés au départ, 43 jours après la deuxième vaccination, soit trois semaines plus tard, a indiqué la société.

La société a également déclaré avoir reçu un avis indiquant que le ministère américain de la Santé et des Services sociaux mettrait fin au financement du développement avancé et au droit d'achat de ses vaccins contre la grippe prépandémique.

Stephane Bancel, directeur général de Moderna, a déclaré que si la résiliation de la subvention « ajoute de l'incertitude » quant à l'avenir du vaccin, la société « explorera d'autres pistes pour poursuivre le programme ».

Les actions de Moderna ont augmenté de 1 % mercredi après la clôture de la bourse.