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Re : MDxHealth

IRVINE, CA, et HERSTAL, BELGIQUE - Le 9 mai 2016 - MDxHealth SA (Euronext: MDXH.BR) a annoncé aujourd`hui la publication, dans le journal The Prostate, de données provenant d`une étude multicentrique qui démontrent que le test ConfirmMDx® for Prostate Cancer peut aider à identifier les hommes souffrant d`un cancer de la prostate cliniquement significatif.

Cette étude, intitulée "Risk Score Predicts High-Grade Prostate Cancer in DNA-Methylation Positive, Histopathologically Negative Biopsies" (litt. "Un score de risque prédit le cancer de la prostate de haut grade dans des biopsies histopathologiquement négatives et dont la méthylation de l`ADN est positive"), démontre la capacité du test ConfirmMDx d`améliorer l`identification des hommes atteints d`un cancer agressif.  Les résultats proviennent de deux groupes déjà étudiés, constitués de 803 hommes émanant de 8 centres cliniques (3 en Europe et 5 aux Etats-Unis).  Ces résultats ont été utilisés pour développer un algorithme d`intensité de méthylation et ont été combinés aux facteurs de risque clinique standards tels que l`âge, le taux de PSA, le toucher rectal et les résultats histopathologiques afin de prédire le résultat d`une biopsie répétée.  Avec une aire sous la courbe (AUC) de 0,76, le score de risque du test ConfirmMDx représentait un indicateur significativement meilleur de la présence d`un cancer agressif de la prostate, comparé au taux de PSA (p=0,004) et au Prostate Cancer Prevention Trial Risk Calculator (p=0,029).  Un résultat négatif au test ConfirmMDx a donné une valeur prédictive négative de 96 % en cas de cancer de haut grade, et une valeur prédictive négative de 90 % pour tous les cancers de la prostate.

Les résultats de l`étude soutiennent l`utilisation du test ConfirmMDx pour améliorer la stratification du risque chez les patients, pour aider les médecins à identifier de façon plus précise les hommes présentant le plus haut risque de souffrir d`un cancer agressif et à se focaliser sur ces hommes qui pourraient tirer bénéfice d`une biopsie répétée.  Les résultats de l`étude encouragent également l`utilisation de ConfirmMDx pour améliorer la détection précoce et pour permettre un traitement le plus rapidement possible.  Chez les hommes présentant des résultats de méthylation d`ADN négatifs, le test aide à réduire le sur-diagnostic et le sur-traitement des patients sains ou souffrant d`une maladie indolente, ce qui est cohérent avec les directives du NCCN.

"Cette étude de validation multicentrique montre que le test ConfirmMDx peut aider les urologues à identifier les hommes présentant un risque élevé de cancer de la prostate agressif qui pourraient bénéficier le plus d`une nouvelle biopsie ", a déclaré le Dr Wim van Criekinge, professeur en modélisation mathématique, statistiques et bio-informatique à l`Université de Gand, et directeur scientifique de MDxHealth. "La très haute valeur prédictive négative de 96% apportée par le test ConfirmMDx peut générer une réduction significative de nouvelles biopsies inutiles."

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Re : MDxHealth

MDxHealth a accordé une licence pour la détection du cancer du col de l'utérus à Qiagen:

https://buyandholdinvestment.wordpress. … -a-qiagen/

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Re : MDxHealth

Belle remontée du cours après différentes annonces d'accord conclu,le dernier avec Duke University Health System au sujet de l'utilisation de son test ConfirmMDx pour le  Cancer de la Prostate .

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Re : MDxHealth

IRVINE, CA, et HERSTAL, BELGIQUE - Le 23 juin 2016 - MDxHealth SA (Euronext: MDXH.BR), a annoncé avoir conclu un contrat de couverture de son test ConfirmMDx® for Prostate Cancer avec Priority Health.  Ce plan de santé, basé au Michigan et comptant environ 720 000 membres, garantira la couverture du test aux membres des plans "Commercial & Medicare Advantage".

"Nous sommes très heureux d`annoncer l`élargissement de la couverture du test ConfirmMDx® aux résidents du Michigan, grâce à notre accord avec Priority Health", a déclaré le Dr Jan Groen, CEO de MDxHealth.  "Avec la récente inclusion du test ConfirmMDx dans les directives cliniques du NCCN, nous gagnons du terrain avec les payeurs commerciaux. La couverture de notre test ConfirmMDx for Prostate Cancer continue de progresser et le test est à présent pris en charge par des polices couvrant plus de 50 % de la population masculine à risque (entre 50 et 74 ans) aux Etats-Unis".

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Re : MDxHealth

IRVINE, CA, et HERSTAL, BELGIQUE - Le 28 juin 2016 - MDxHealth SA (Euronext: MDXH.BR), a annoncé aujourd`hui avoir signé un accord de couverture de remboursement de son test SelectMDx(TM) for Prostate Cancer avec Fortified Provider Network.  Cet accord, qui couvre les 50 Etats, offre aux patients un meilleur accès au test de biopsie liquide de MDxHealth.

Fortified Provider Network (FPN) est un réseau de fournisseurs privilégiés, sous contrat, couvrant 5 millions de personnes aux Etats-Unis.  Selon les termes de l`accord, le test SelectMDx for Prostate Cancer sera disponible pour les membres de Fortified Provider Network, qui comprend des groupes d`employeurs autofinancés, des compagnies d`assurances et des réseaux de fournisseurs locaux et régionaux qui traitent les demandes des patients.

"Cet accord avec FPN va élargir considérablement la couverture du test SelectMDx pour les patients aux Etats-Unis", a déclaré le Dr Jan Groen, CEO de MDxHealth.  "Il marque une nouvelle étape importante de notre stratégie commerciale pour ce test lancé récemment et de notre mission visant à fournir à la communauté urologique des solutions de diagnostic moléculaire pertinentes, répondant aux besoins médicaux actuellement non satisfaits des patients atteints d`un cancer".

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Re : MDxHealth

Hello,
En voilà une qui résiste bien aux turbulences du moment.
Cordialement

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Re : MDxHealth

VDa

normal....on touche au point sensible des hommes !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!! lol

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Re : MDxHealth

MDxHealth et Cerba HealthCare annoncent un accord de collaboration pour commercialiser le test SelectMDx

Le partenariat augmente l'accès pour les patients en France, en Belgique et

au Luxembourg



IRVINE, CA, et ZWIJNAARDE, BELGIQUE - Le 25 juillet 2016 - MDxHealth SA (Euronext: MDXH.BR) et Cerba HealthCare Belgium ont annoncé aujourd'hui avoir signé un accord de collaboration pour proposer le test SelectMDx(TM) for Prostate Cancer de MDxHealth aux urologues praticiens en France, en Belgique et au Luxembourg.

Selon les termes de cet accord de deux ans, Cerba HealthCare Belgium proposera le test SelectMDx via son réseau de laboratoires en France, en Belgique et au Luxembourg.  Durant la phase initiale de l'accord, les échantillons seront analysés par le laboratoire d'analyse de MDxHealth basé à Nijmegen aux Pays-Bas.  Ensuite, l'accord entrera dans une seconde phase où le test SelectMDx sera transféré au département de biologie moléculaire du laboratoire CRI de Cerba HealthCare à Zwijnaarde en Belgique.

"Ce partenariat passionnant avec Cerba augmente considérablement l'accès au test SelectMDx en Europe" a déclaré le Dr Jan Groen, CEO de MDxHealth.  "Cerba est un fournisseur de soins de santé de premier plan, spécialisé dans la fourniture de tests de diagnostic de pointe, qui vient en aide à 15 000 patients par jour à travers ses 5 000 clients partout dans le monde.  Ceux-ci auront à présent accès au test SelectMDx".

"Par rapport à notre marqueur actuel PCA3, le test SelectMDx soutient un segment plus large de patients qui risquent de développer un cancer de la prostate», a ajouté le Dr Els Decoster, Responsable en biologie moléculaire et R&D au laboratoire CRI.   "Nous allons donc remplacer le PCA3 par SelectMDx dans notre portefeuille de tests moléculaires".

339

Re : MDxHealth

quelle info justifie le +5.6% d'hier?
bonne journée!

340

Re : MDxHealth

Pas vu d'info particulière sur leur site ni ailleurs,
Bonne journée.

341

Re : MDxHealth

Couverture du test ConfimMDx par Cigna:  https://buyandholdinvestment.wordpress. … par-cigna/

342

Re : MDxHealth

Bonjour,
voilà une annonce qui permet d'atteindre une résistance, ya plus qu'à la dépasser.
les volumes sont bons donc on peut etre optimiste quant à la poursuite.

cordialement

343

Re : MDxHealth

Bonjour,

En voilà une qui peine à passer la résistance des 4 euro et quelques...
j'espère que les résultats (18/08) seront appréciés pour la franchir.

cordialement

344

Re : MDxHealth

MDxHealth présente les résultats du deuxième trimestre et du premier semestre 2016

Augmentation de 79 % des revenus du test ConfirmMDx au deuxième trimestre; le total des revenus augmente de 63 %
Huit nouveaux contrats et élargissement de contrats d'assurance avec des payeurs pour le test ConfirmMDx® au deuxième trimestre
Six nouveaux contrats d'assurance pour le test SelectMDx au deuxième trimestre
Nomination de Mark Shaffar en tant que Président du Conseil d'Administration

IRVINE, CA, et HERSTAL, BELGIQUE - Le 18 août 2016 - MDxHealth SA (Euronext: MDXH.BR) a présenté aujourd'hui ses résultats financiers du deuxième trimestre et du premier semestre, arrêtés au 30 juin 2016.

Evénements financiers du deuxième trimestre

Le total des revenus du deuxième trimestre a augmenté de 63 % pour atteindre $6,3 millions (2ème trimestre 2015: $3,9 millions)
Les revenus du test ConfirmMDx® ont augmenté de 79 % pour atteindre $5,6 millions (2ème trimestre 2015: $3,1 millions)
Perte nette de $4,2 millions (2ème trimestre 2015: $3,0 millions)
Perte nette de base et diluée de $0,09 par action

Evénements financiers du premier semestre

Le total des revenus du premier semestre 2016 a augmenté de 65 % pour atteindre $13 millions (1er semestre 2015: $7,9 millions)
Les revenus du test ConfirmMDx ont augmenté de 56 % pour atteindre $10,8 millions (1er semestre 2015: $6,9 millions)
Perte nette de $7,6 millions au premier semestre (1er semestre 2015: $5,5 millions)
Perte nette de base et diluée de $0,17 par action
Trésorerie et équivalents de trésorerie au 30 juin 2016 de $20,1 millions

"L'inclusion, au premier semestre, de notre test ConfirmMDx dans les directives cliniques du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) nous a permis d'activer efficacement les principaux moteurs de croissance, de soutenir encore plus l'adoption clinique du test et de faciliter la négociation des contrats avec les nouveaux payeurs.  Ceci a eu pour résultat une forte augmentation du chiffre d'affaires" a commenté le Dr Jan Groen, CEO de MDxHealth. "Durant le premier semestre de 2016, nous avons négocié ou élargi dix nouveaux contrats avec des payeurs pour le test ConfirmMDx.  Aujourd'hui, aux Etats-Unis, plus de 57 % de la population masculine "à risque" est couverte.  A ce jour, plus de 3.000 urologues ont commandé le test ConfirmMDx dans un cadre clinique pour plus de 45.000 hommes qui risquent de développer un cancer de la prostate.

"Le lancement réussi du test SelectMDx® aux États-Unis et la publication des résultats de l'étude de validation pivot s'y rapportant, dans le prestigieux journal European Urology au premier semestre, ont conduit à six nouveaux accords avec des payeurs pour ce test et à son adoption clinique croissante par la communauté des urologues », a poursuivi le Dr Groen. "Depuis l'introduction de SelectMDx, plus de 1.000 personnes ont déjà été testées."

Principaux événements du premier semestre

ConfirmMDx for Prostate Cancer
Inclusion du test ConfirmMDx dans les directives du National Comprehensive Cancer Network (NCCN) pour la détection précoce du cancer de la prostate aux Etats-Unis
Validation clinique du profil de risque du test ConfirmMDx en cas de cancer de la prostate agressif publiée dans le journal The Prostate
Nouveaux accords de couverture du test ConfirmMDx et accords de couverture élargis signés pour les plans commerciaux et Medicare Advantage avec Gilsbar 360, USA MCO, Fortified Provider Network, Vanderbilt, JVHL, Blue Cross Blue Shield of Alaska, Fallon Community Health Plan, Three Rivers, Prime Health Services et Equian
SelectMDx for Prostate Cancer
Engagement d'une équipe commerciale internationale pour promouvoir l'adoption du test SelectMDx à travers le monde
Lancement du test SelectMDx aux Etats-Unis au premier trimestre 2016
Publication dans le journal European Urology d'une étude de validation clinique prospective et multi-centres au sujet du test SelectMDx for Prostate Cancer
Signature d'accords de couverture avec des payeurs américains pour couvrir le test SelectMDx, tels que: MultiPlan, Interwest Health, Midland's Choice, Intergroup Network Services, Fortified Provider Network, et Equian
Autres évéments
Publication dans The Journal of Urology d'une étude de validation analytique sur le test AssureMDx for Bladder Cancer (cancer de la vessie)
Octroi à QIAGEN d'une licence non-exclusive mondiale sur la technologie MSP, destinée à être utilisée pour le cancer du col de l'utérus

Evénements d'après clôture

En août, MDxHealth a annoncé avoir reçu de Cigna une décision de politique de couverture médicale positive pour le test ConfirmMDx® for Prostate Cancer.  Cigna est l'un des cinq assureurs-santé les plus importants aux Etats-Unis.  Cette politique de couverture positive pour ConfirmMDx fournira un accès au test à leurs 15 millions de membres, répartis à travers le monde.

En juillet, MDxHealth a signé un accord de collaboration avec Cerba Healthcare Belgium pour commercialiser le test SelectMDx en France, en Belgique et au Luxembourg.  Cerba est un fournisseur de soins de santé de premier plan, spécialisé dans la fourniture de tests de diagnostic de pointe à 5.000 clients dans le monde, prenant en charge 15.000 patients par jour.

MDxHealth a également l'honneur d'annoncer que son Conseil d'administration a nommé comme président Shaffar LLC, représentée par M. Mark Shaffar.  Ancien cadre de Abbott Diagnostics, M. Shaffar a rejoint le Conseil d'administration de MDxHealth en juin 2016.  Il dispose d'une expérience de presque 40 ans dans le secteur de la biotechnologie et a occupé de nombreux postes dans les laboratoires Abbott, tels que celui de vice-président du département des acquisitions et des licences durant 12 ans, celui de directeur des acquisitions technologiques et des licences durant 7 ans et celui de gestionnaire des licences et acquisitions durant 5 ans.  Il a obtenu une maîtrise en gestion avec une spécialisation en politique de gestion et finance de la Northwestern University Kellogg Graduate School of Management et un baccalauréat en biochimie de l'Université du Wisconsin-Madison.  M. Shaffar est également, via Shaffar LLC, administrateur indépendant au sein des Conseils d'administration de Biocartis Group NV et de MyCartis NV.

"Au nom de la société et de nos actionnaires, nous souhaitons la bienvenue à Mark en tant que président de notre Conseil d'administration.  Nous remercions Edward Erickson (agissant pour Greenlands Consulting LLC) qui, le 30 juin 2016, a pris sa retraite en tant qu'administrateur et président de notre Conseil d'administration.  Au cours des six dernières années, nous avons pu apprécier son leadership, sa diligence et son travail acharné pour la société" a déclaré le Dr Jan Groen.

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Re : MDxHealth

MDxHealth: prévisions annuelles maintenues.

(CercleFinance.com) - MDxHealth a rapporté ce jeudi matin avoir déploré une perte nette de près de 4,2 millions de dollars au titre du deuxième trimestre de son exercice, contre -2,98 millions un an auparavant.

La perte nette du spécialiste du diagnostic moléculaire s'établit ainsi à 7,62 millions de dollars au terme de la première moitié de l'année, à comparer avec -5,48 millions.

L'Ebitda et l'Ebit sont, eux, ressortis à respectivement -3,4 et -4,1 millions d'euros au deuxième trimestre, contre -2,6 et -2,7 millions à la même période l'an passé, soit -6,7 et -7,5 millions d'euros à fin juin, à comparer avec -5,28 et -5,48 millions au premier semestre 2015.

Le chiffre d'affaires a en revanche notablement progressé, passant de 3,85 à 6,3 millions d'euros au deuxième trimestre, soit 12,945 millions de revenus au premier semestre, à comparer avec 7,86 millions.

MDxHealth a en outre maintenu ses prévisions annuelles. De fait, le groupe continue d'ambitionner une progression de son chiffre d'affaires entre 30 et 50% ainsi qu'une amélioration de son Ebitda par rapport à 2015.