Bioalliance jette l'éponge aux USA:
(Bousier.com) - BioAlliance Pharma SA fait le point sur les avancées des programmes de développement de Loramyc/ Oravig menés par ses partenaires asiatiques et sur son partenariat américain.
Aux Etats-Unis, après un an de commercialisation d'Oravig par le partenaire américain Vestiq Pharmaceuticals, les performances commerciales du produit ne sont aujourd'hui pas conformes aux objectifs. En conséquence, BioAlliance
Pharma a décidé de reprendre l'intégralité des droits de commercialisation du produit, ainsi que son Autorisation de Mise sur le Marché aux Etats-Unis. La société est en discussions avancées avec des partenaires potentiels pour acquisition ou licence de commercialisation d'Oravig.
Au Japon, comme toujours demandé par les autorités de santé japonaises, un plan de développement complémentaire réalisé localement est mené par le partenaire Sosei pour compléter le dossier d'enregistrement de Loramyc. Après
un premier essai réussi de phase I, l'essai pivot de phase III a démarré en mars 2013 et devrait être terminé avant la fin de l'année 2014. Cet essai est la dernière étape avant la soumission du dossier d'enregistrement prévue quelques mois après. L'enregistrement de Loramyc déclenchera le versement par Sosei à BioAlliance Pharma d'un montant significatif de milestones d'étape. Par ailleurs, Sosei a mis en place un accord de commercialisation avec Fujifilm Pharma, qui sera en charge de la promotion et de la distribution de Loramyc au Japon dès l'obtention de son enregistrement.
Pour enregistrer un médicament, les autorités chinoises requièrent également un plan de développement adapté et réalisé localement. En 2008, BioAlliance Pharma a confié Loramyc à la société SciClone Pharmaceuticals au travers d'un accord de partenariat lui octroyant les droits de commercialisation du produit en Chine, ainsi que la prise en charge de l'enregistrement et de l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché. Ainsi, SciClone a démarré courant 2013 un programme clinique de phase III de Loramyc qui devrait être la dernière étape avant son enregistrement. "Nous sommes très satisfaits du développement de Loramyc en Asie. Sosei comme Sciclone ont mis en place toutes les opérations nécessaires pour obtenir l'enregistrement dans leur pays respectif de manière efficace et extrêmement professionnelle", déclare Aude Michel, Directeur du Business Development Corporate de BioAlliance Pharma.
Dernière modification par Cnico (01-04-2014 21:27:41)