Carmat

Bonjour,

Carmat autorisé à faire 3 nouveaux essais résultat   83    EUR         +18.05% ce matin.

Oui, le 3ème patient est décédé suite à un problème rénal.
Les 3 premiers patients souffraient de multiples problèmes de santé, cela devrait être moins le cas pour le 4ème.

La société Carmat, qui conçoit et développe un coeur artificiel implantable, a indiqué vendredi tabler sur un "lancement prochain" de la deuxième phase d'essais de sa prothèse à l'échelle européenne, en publiant ses résultats financiers annuels.

Carmat a annoncé d'autre part vendredi une augmentation de capital de 50 millions d'euros au minimum pour poursuivre le développement de son coeur artificiel.

En 2015, la société a réduit sa perte nette de 4% à 17,5 millions d'euros, selon un communiqué. Les charges d'exploitation ressortent à 19,8 millions d'euros, pratiquement stables par rapport à 2014, "conformes à la phase de développement clinique de la société", précise Carmat.

La trésorerie au 31 décembre 2015 s'élevait à 3 millions d'euros, contre 9,2 millions un an auparavant.

Dans ses perspectives, la société Carmat indique qu'elle "poursuit l'analyse de l'essai de faisabilité" -qui concernait les quatre premiers patients- pour finaliser le dossier qui sera soumis à l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).

"Si les résultats finaux de cet essai de faisabilité sont jugés satisfaisants, la société pourra initier la phase pivot, en France et dans d'autres pays européens, selon le protocole qui est en cours de finalisation et devrait porter sur vingt à vingt-cinq patients suivis à 180 jours", explique Carmat, qui ne mentionne pas de date.

"Nous sommes désormais en position de pouvoir initier l'étude pivot", a déclaré le directeur général de Carmat, Marcello Conviti, cité dans le communiqué.

Les données de cette nouvelle étude permettront de constituer le dossier de demande de marquage CE, préalable à une commercialisation en Europe.

(Boursier.com) - Carmat grimpe de 12% ce lundi, à près de 36 euros, après l'annonce d'une augmentation de capital d'un montant minimum de 50 millions d'euros (prime d'émission incluse), entièrement souscrite par un pool d'investisseurs stratégiques et les actionnaires de référence du groupe. Airbus Group, via Matra Defense, avec une souscription à hauteur de 11 millions, restera le premier actionnaire de Carmat avec 22,4-22,5% du capital devant le fonds Truffle Capital (17,8%-18%), qui investira 7 ME dans l'opération.

CorNovum, holding d'investissement qui sera détenue à parité par Bpifrance et l'Etat (Programme des Investissements d'Avenir, PIA), souscrira à hauteur d'un maximum de 17 ME et deviendra son quatrième actionnaire avec une part située entre 7,3 et 8,5% du capital. Enfin, ALIAD, l'investisseur de capital risque d' Air Liquide , investira 1 ME dans l'opération alors que les family offices de M. Pierre Bastide (ZAKA) et du Dr Ligresti (Santé Holdings), consacreront 7 ME chacun à l'offre.

Sécurisation du financement

Le prix d'émission des actions nouvelles émises sera égal au moins élevé des deux montants suivants: 40 euros et la moyenne des cours pondérés par les volumes des cinq dernières séances de bourse précédant la date du conseil d'administration relatif à ces opérations prévu en avril...
Portzamparc évoque la sécurisation du financement jusqu'en 2017 : "Les comptes 2015 sont marqués par un niveau de trésorerie de 3 ME, le niveau de consommation de trésorerie est ressorti à 6 ME seulement grâce aux prélèvements réalisés sur l'equity line, à hauteur de 11,1 ME. Le management devait réaliser une nouvelle opération d'augmentation de capital pour sécuriser son financement jusqu'à la commercialisation du coeur artificiel. Cette levée de fonds a été réalisée avec les actionnaires historiques, des industriels ( Air Liquide ) et des "Family Office" spécialisés dans la santé ( Bastide )", souligne l'analyste qui conseille de Renforcer les positions en visant un cours de 36,8 euros.

Dossier bouclé

Les investisseurs liés à cette levée de fonds se sont engagés à ne pas céder leurs titres Carmat (existants ainsi que ceux souscrits dans l'opération), directement ou indirectement, sauf accord préalable des investisseurs et actionnaires, et jusqu'à la plus proche des deux dates suivantes : 2 ans à compter du règlement-livraison de l'augmentation de capital réservée et date du marquage CE du coeur artificiel de Carmat.
Au total et à l'issue de l'augmentation de capital réservée, la part des actions faisant l'objet d'un engagement de conservation représenterait respectivement 58% ou 56% du capital selon le prix d'émission de 32,60 euros ou 40 euros. Le directeur général de la Société et les autres administrateurs seront tenus par des engagements de conservation similaires.

Enfin, le groupe s'engage, pendant une période de 180 jours suivant la date de règlement livraison de l'augmentation de capital réservée à ne pas procéder à une offre au public d'actions, valeurs mobilières ou autre droit donnant accès à son capital...

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce avoir obtenu les autorisations nécessaires du Comité de Protection des Personnes (CPP) et de l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) pour démarrer l’étude PIVOT en France.

Dans cette étude, les patients éligibles à la transplantation dont la probabilité d’obtenir un greffon est très faible, pourront également bénéficier du cœur CARMAT.

En parallèle, CARMAT engage des démarches pour obtenir des autorisations d’implantation de son cœur artificiel dans différents pays d’Europe.

« L’avis favorable du CPP, ainsi que l’autorisation de l’ANSM, confirment le bien-fondé des objectifs de la recherche et des conclusions attendues », commente le Dr Piet Jansen, Directeur médical de CARMAT.

« L’autorisation de démarrer l’étude PIVOT est une étape capitale franchie par CARMAT. Elle s’inscrit dans le processus de marquage CE que nous avons initié. Les résultats des études en France et dans le reste de l’Europe seront intégrés dans le module clinique du dossier dont l’évaluation a été confiée à DEKRA », conclut Marcello Conviti, Directeur général de CARMAT.

cela pourrait redonner un coup de pouce au C-cure ?

je sais je rêve tout haut, mais comme chantait Dalida, laisser mois reeeeeeveeeeeerrrrr,