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Novartis: résultats positifs avec BAF312 (sclérose en plaque)
(17.09.2016 / 14:12:31)

Bâle (awp) - Novartis a fait état de résultats de phase III positifs avec le candidat BAF312 dans le traitement d'une forme déterminée de la sclérose en plaque. L'étude EXPAND a montré que la prise orale journalière de BAF312 (siponimod) réduisait nettement le risque d'aggravation de la maladie, a précisé le groupe bâlois, samedi dans un communiqué.

Comparé au placebo, le risque d'aggravation de la maladie a diminué de 21% sur trois mois et l'effet a été encore meilleur sur six mois. Les patients testés étaient de sclérose en plaque SPMS (secondary progressive multiple sclerosis). L'étude a été présentée lors du congrès ECTRIMS à Londres.

cf/rp

Novartis: étude pour un nouveau traitement contre le paludisme
(21.09.2016 / 23:05:51)

Zurich (awp/afp) - La Fondation Novartis pour les maladies tropicales a publié mercredi une étude pour un traitement expérimental contre le paludisme, offrant potentiellement une alternative à l'artémisinine, sur lequel des poches de résistance ont émergé en Asie du Sud-Est.

Cette étude menée auprès de 43 patients, et publiée dans l'édition en ligne de la revue New England Journal of Medicine, a démontré que cette nouvelle molécule, appelée KAF156, permettait d'éliminer le parasite du flux sanguin en l'espace de 45 heures pour le P. falciparum, la forme la plus mortelle de paludisme, lorsqu'elle était administrée en trois doses.

Le délai était de 24 heures pour le P. vivax, une autre souche très répandue.

Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), 214 millions de cas de paludisme ont été recensés en 2015 au niveau mondial, provoquant quelque 438.000 décès.

Certains groupes de population sont plus exposés à cette maladie, véhiculée par des piqûres de moustiques, notamment les nourrissons, les enfants de moins de 5 ans ou les personnes porteuses du VIH.

Les efforts déployés pour lutter contre le paludisme ont toutefois permis de faire reculer son incidence de 37% entre 2000 et 2015 tandis que le taux de mortalité a baissé de 60%.

Si la maladie touche particulièrement l'Afrique subsaharienne, des poches de résistance aux médicaments à base d'artémisinine, le traitement le plus simple, ont été détectées en Asie du Sud-Est, initialement à la frontière du Cambodge et de la Thaïlande en 2008.

Les essais cliniques pour cette nouvelle molécule été menés dans cinq cliniques, dont une touchée par une inondation durant les travaux, à Mae Sot, en Thaïlande à la frontière du Myanmar.

"Il a fallu évacuer la clinique, puis remettre en place le générateur et les équipements", a retracé Thierry Diagana, directeur de l'Institut Novartis pour les maladies tropicales, lors d'un entretien avec l'AFP.

Malgré les difficultés logistiques, les travaux sur place sont indispensables, a-t-il expliqué, notamment parce que personnes qui vivent dans les zones touchées par la maladie ont souvent un niveau d'immunité plus élevé que les malades qui pourraient se prêter à des tests dans un centre de recherche conventionnel.

Les chercheurs de Novartis prévoient désormais de tester cette molécule sur un panel plus élargi de patients, avec le soutien financier de la Fondation Bill & Melinda Gates.

afp/rp

Novartis International AG - Sandoz invite les jeunes entrepreneurs à entrer Sandoz HACK, une compétition mondiale pour aider à résoudre l'accès aux soins de santé défis

Novartis International AG / Sandoz invite les jeunes entrepreneurs à entrer Sandoz HACK, une compétition mondiale pour aider à résoudre les problèmes d'accès des soins de santé. Traité et transmis par Nasdaq Corporate Solutions. L'émetteur est seul responsable du contenu de cette annonce.

En dépit des progrès importants réalisés par la médecine moderne, l' accès universel aux soins de santé est encore sans doute le plus grand besoin médical non satisfait Sandoz "HACK" - Healthcare Accès Challenge - est un concours à la recherche de jeunes avec innovante idées "réimaginer" l' accès aux soins de santé Sandoz HACK est en partenariat avec OpenIDEO - une communauté mondiale qui pousse la collaboration, l' innovation et l' impact autour des problèmes les plus difficiles du monde le communiqué de presse numérique avec le contenu multimédia peut être consulté ici:

Holzkirchen, le 28 Septembre, 2016 - Sandoz , la division des produits pharmaceutiques génériques et de biosimilaires Novartis, annonce aujourd'hui le lancement de Sandoz HACK - santé Accès Challenge - une compétition mondiale pour générer des idées et des solutions innovantes pour aider à lutter contre certains des problèmes d'accès aux soins de santé les plus pressants dans le monde. Le concours est ouvert aux inscriptions jusqu'au 30 Novembre 2016.

"Comme les coûts globaux des soins de santé continuent d'augmenter plus vite que la croissance économique, l' accès à la santé ne va pas améliorer sans un effort majeur de collaboration pour combler l'écart, grâce à une nouvelle réflexion", a déclaré Richard Francis, chef de division et chef de la direction de Sandoz. «Nous croyons que les changements les plus importants proviennent souvent de étonnantes, de petites idées et avec le lancement de Sandoz HACK nous voulons identifier, de promouvoir et d' entretenir des idées créatives du monde entier pour aider à réimaginer l' accès aux soins de santé.»
En dépit des progrès importants réalisés dans le moderne la médecine, plus de deux milliards de personnes dans le monde ne peuvent pas avoir accès aux médicaments dont ils ont besoin et plus de 400 millions de manque d' accès aux services de santé essentiels. [1] Les efforts conjugués des parties prenantes à travers les deux secteurs public et privé, y compris l'industrie pharmaceutique, non-organismes sans but lucratif et les gouvernements ont fait des progrès significatifs dans la lutte contre l' accès aux soins de santé dans le monde entier. Défis Mais ces initiatives systémiques à grande échelle doivent être soutenus par le changement mené par la communauté, tirée par de petites solutions d'échelle innovantes qui peuvent faire une grande différence. Ceci est la raison pour laquelle Sandoz lance Sandoz HACK, invitant les gens à générer des solutions novatrices pour relever les défis d'accès aux soins de santé clés dans les communautés locales. La technologie mobile modifie radicalement la façon dont les soins sont dispensés et reçus dans le monde et l'influence de la téléphonie mobile dans les soins de santé est susceptible de continuer à évoluer l'avenir. Dans sa première année, Sandoz HACK encourage la génération d'aujourd'hui des entrepreneurs et des penseurs créatifs pour entrer des idées qui exploitent les technologies de santé mobiles - M-Santé -. Pour aider à résoudre les défis pertinents d'accès aux soins de santé locaux

Sandoz HACK est ouvert pour les entrées de 18-35 ans autour le monde. Après un processus de jugement solide, les six entrées finalistes seront publiés sur OpenIDEO - une communauté mondiale des principales organisations et individus qui travaillent ensemble pour concevoir des solutions aux grands défis du monde. Les idées de participants seront affinés et ont évolué en partenariat avec cette communauté en ligne avant d' être présenté à un panel de juges. Trois gagnants seront choisis et recevront un financement de semences et de mentorat pour aider à apporter leurs idées à la vie. Les détails de la façon de participer à la compétition et les termes et conditions peuvent être trouvés sur:
site Sandoz - www.sandoz.com/makingaccesshappen Sandoz page Facebook - www.facebook.com/sandozglobal~~MD~~aux Rejoignez la conversation sur Twitter et Facebook en utilisant #SandozHACk.

Pour plus de détails au sujet de partenaire Sandoz HACK, OpenIDEO visiter www.openideo.com. a

propos de Sandoz

Sandoz est un leader mondial dans les produits pharmaceutiques génériques et de biosimilaires. En tant que division du groupe Novartis, notre but est de découvrir de nouvelles façons d'améliorer et de prolonger la vie des gens. Nous contribuons à la capacité de la société à répondre aux besoins de soins de santé de plus en plus de nouvelles approches novatrices pour aider les gens autour de l'accès au monde la médecine de haute qualité. Notre portefeuille d'environ 1000 molécules, couvrant tous les domaines thérapeutiques majeurs, représente 2015 des ventes de 10,1 milliards USD. En 2015, nos produits ont atteint plus de 500 millions de patients et nous aspirent à atteindre un milliard. Sandoz a son siège à Holzkirchen, dans la région métropolitaine de Munich en Allemagne.

Bâle, Octobre 01, 2016 - Novartis a annoncé aujourd'hui de nouvelles données montrant Cosentyx? (secukinumab) offre une grande garde et de longue durée la peau chez les patients avec modéré à sévère de psoriasis en plaques sur 4 ans de traitement [1]. Ces données de dernière minute ont été présentées pour la première fois à l'Académie européenne 25 de dermatologie et de vénéréologie (EADV) Congrès à Vienne, en Autriche.

"Ces résultats impressionnants montrent que Cosentyx continue à travailler l' année en année, le maintien de niveaux élevés de clairance de la peau avec un profil de sécurité favorable ", a déclaré Vasant Narasimhan, global Head, Drug Development and Chief Medical Officer, Novartis. "Patients atteints de psoriasis ont besoin de thérapies qu'ils peuvent utiliser sur de longues périodes de temps sans perte d'efficacité et nous sommes heureux que Cosentyx se révèle un choix durable pour les patients."

Le but du traitement du psoriasis est une peau claire, et la zone de l' Indice de gravité du psoriasis (PASI) 90 réponse est considérée comme une mesure importante de la réussite du traitement [3] - [6]. Peau claire ou presque clair (PASI 90) a été atteint par 68,5% des patients à l' année 1 et ce taux élevé a été maintenu à 4 ans (66,4%) [1]. En outre, 43,8% des patients atteints de psoriasis atteint la peau complètement claire (PASI 100) à l' année 1 et ce taux (43,5%) a été maintenu à l' année 4. L'amélioration moyenne du psoriasis , telle que mesurée par le score PASI a été maintenu à plus de 90% après 4 ans de traitement *. L'objectif standard de traitement, une réponse PASI 75, a été atteint par 88,5% des patients à l' année 4. Dans cette étude à long terme, Cosentyx continue d'avoir un profil de sécurité favorable, ce qui était conforme à celui démontré dans les précédents études de phase III.

Aussi présentés à EADV étaient des résultats démontrant l'efficacité à long terme (1,5 ans) de Cosentyx dans le traitement du psoriasis des mains et des pieds (palmo - plantaires), qui sont considérés comme des zones difficiles à traiter sur le corps [7]. Environ 60% des patients ont atteint les paumes claires ou presque claires et des semelles avec Cosentyx, qui a continué d'améliorer plus de 1,5 ans [7]. Cela démontre la force de Cosentyx comme une option thérapeutique importante pour les patients atteints de psoriasis sur ces parties de leur corps qui sont cruciaux pour la fonction de tous les jours. Ces patients sont connus pour souffrir plus le handicap et l' inconfort que ceux souffrant de psoriasis sur d' autres domaines [8]. Des
données récentes publiées montrent également Cosentyx offre de longue durée clairance supérieure, de la peau par rapport à Stelara? ** (Ustekinumab) jusqu'à 1 an chez les patients avec modérée à sévère de psoriasis: 76% pour Cosentyx contre 61% pour Stelara (P <0,0001) à 52 semaines [2]. Cosentyx a maintenant montré supérieure et soutenue des résultats par rapport à la fois Stelara et Enbrel '***, deux traitements biologiques largement utilisés [2], [9]. Cette étude EFFACER tête-à-tête a été publiée avant le congrès EADV dans le Journal de l'American Academy of Dermatology (JAAD).
A propos de Cosentyx et l' interleukine-17A (IL-17A) Cosentyx est un anticorps monoclonal entièrement humain qui neutralise sélectivement IL-17A. La recherche suggère que l' IL-17A peut jouer un rôle important dans la conduite de la réponse immunitaire de l'organisme dans le psoriasis, la spondylarthrite ankylosante (AS) et l' arthrite psoriasique (PsA) [10], [11].

Cosentyx est approuvé dans plus de 65 pays pour le traitement de modérée à sévère de psoriasis en plaques qui comprend les pays de l' Union européenne, le Japon, la Suisse, l' Australie, les États - Unis et au Canada. En Europe, Cosentyx est approuvé pour le traitement systémique de première ligne du psoriasis en plaques modéré à sévère chez les patients adultes [12]. Aux Etats - Unis, Cosentyx est approuvé comme traitement pour le psoriasis en plaques modéré à sévère chez les patients adultes qui sont candidats à un traitement systémique ou à la photothérapie (luminothérapie) [13].

En outre, Cosentyx est le premier inhibiteur de l' IL-17A approuvé plus de 50 pays pour le traitement de l' AS actif et PsA, qui comprend les pays de l' Union européenne et les États - Unis. Cosentyx est également approuvé pour le traitement du rhumatisme psoriasique et le psoriasis pustuleux au Japon.

Plus de 10.000 patients ont été traités avec Cosentyx dans le cadre d'essais cliniques à travers de multiples indications, et plus de 50.000 patients ont été traités dans le cadre post-commercialisation [14].
A propos de l'étude d'efficacité Cosentyx 4 ans (A2304E1) [1] A2304E1 est une étude multicentrique, en double aveugle et en ouvert, l' extension de 4 ans à l'étude pivot de phase III SCULPTURE. Dans SCULPTURE, répondeurs PASI 75 à la semaine 12 ont été randomisés pour le traitement d'entretien à double insu de Cosentyx 300 mg ou 150 mg, étant donné soit à un 4 semaines schéma à intervalle fixe ou dans un régime de retraitement, comme nécessaire. Ce même schéma de traitement a été appliqué pour les 642 patients qui ont terminé les 52 semaines de traitement, puis a continué dans le prolongement.

L'objectif principal de cette étude d'extension était d'évaluer la sécurité à long terme et la tolérabilité de Cosentyx chez les patients avec modéré à psoriasis en plaques sévère. Les mesures d'efficacité comprenaient la proportion de patients atteignant PASI 75, PASI 90 et PASI 100.
A propos de la EFFACER studyCLEAR (comparaison pour évaluer l' efficacité à long terme, innocuité et la tolérabilité de secukinumab vs. ustekinumab) est un multi-centre, à double insu, parallèle- étude de groupe de Cosentyx (n = 335) versus Stelara (n = 336) pour comparer l' efficacité, la sécurité et la tolérabilité chez les adultes avec modéré à sévère de psoriasis en plaques. Les patients ont été randomisés pour recevoir soit Cosentyx (300 mg) par injection sous - cutanée à base, semaines 1, 2 et 3, puis toutes les 4 semaines à partir de la semaine 4, ou Stelara (dosage par étiquette de l' emballage). Cosentyx atteint l'objectif principal du supérieur réponse PASI 90 à la semaine 16. Le 52 semaines réponse PASI 90 est un objectif secondaire dans cette étude. PASI 100 et ORP (y compris les réponses DLQI) à 52 semaines sont des paramètres exploratoires [2].
A propos de psoriasisPsoriasis est un non-contagieuse, la maladie commune, auto - immune qui affecte jusqu'à 3% de la population mondiale [15]. Le psoriasis en plaques est la forme la plus courante de la maladie et apparaît comme soulevées, des plaques rouges recouvertes d'une accumulation de blanc argenté de cellules mortes de la peau. Le psoriasis palmoplantaire, la participation du psoriasis des paumes et des plantes, se produit dans jusqu'à 40% des patients de psoriasis en plaques [16].
Le psoriasis est non seulement un problème esthétique, mais une maladie persistante, chronique ( de longue durée), et parfois pénible, qui peut affecter même les plus petits aspects de la vie des gens sur une base quotidienne. Jusqu'à 30% des patients atteints de psoriasis ont, ou se développera, PsA [17]. PsA est une condition dans laquelle les articulations sont également touchés, provoquant des symptômes débilitants , y compris la douleur, la raideur et des lésions articulaires irréversibles [17], [18]. Le psoriasis est également associée à d' autres problèmes de santé graves, comme le diabète, les maladies cardiaques et la dépression [17].

LégalesLe de presse qui précède contient des énoncés prospectifs qui peuvent être identifiés par des mots tels que "continue", "viser", "objectif", suggère "," sera ", ou des termes similaires, ou par des discussions explicites ou implicites concernant les nouvelles indications potentielles pour Cosentyx, ou concernant les ventes potentielles futures de Cosentyx. Vous ne devriez pas se fier indûment à ces énoncés. ces énoncés prospectifs sont basé sur les croyances et les attentes actuelles de la direction concernant des événements futurs et sont assujettis à des risques et incertitudes connus et inconnus importants. Si l' un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes se concrétisent ou si les hypothèses sous - jacentes se révélaient inexactes, les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux énoncés dans les énoncés prospectifs. Il ne peut y avoir aucune garantie que Cosentyx sera soumis ou approuvé pour d' autres indications supplémentaires sur un marché, ou à un moment donné. Il ne peut y avoir aucune garantie que Cosentyx recevra les approbations réglementaires supplémentaires ou être un succès commercial dans l'avenir. En particulier, les attentes de la direction concernant Cosentyx pourraient être affectées par, entre autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et le développement, y compris les résultats d'essais cliniques inattendus et une analyse supplémentaire des données cliniques existantes; inattendue des actions ou des retards réglementaires ou de la réglementation gouvernementale en général; la capacité de la société à obtenir ou maintenir protection de propriété intellectuelle; conditions économiques et sectorielles générales; les tendances mondiales en matière de maîtrise des coûts des soins de santé, y compris les pressions continues sur les prix; sécurité inattendue, les problèmes de qualité ou de fabrication, et d' autres risques et facteurs décrits dans le formulaire de Novartis AG 20-F déposé auprès de la Securities and Exchange Commission des États - Unis. Novartis fournit les informations contenues dans le présent communiqué à la présente date et ne prend aucun engagement de mettre à jour les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse à la suite de nouvelles informations, d' événements futurs ou autrement.
A propos de NovartisNovartis fournit des solutions thérapeutiques innovantes répondre à l' évolution des besoins des patients et des sociétés. Basé à Bâle, en Suisse, Novartis offre un portefeuille diversifié pour répondre au mieux à ces besoins: médicaments innovants, soins oculaires et des produits pharmaceutiques génériques à faible coût. Novartis est la seule entreprise mondiale avec des positions de leader dans ces domaines. En 2015, le Groupe a réalisé des ventes nettes de 49,4 milliards de dollars, tandis que R & D au sein du Groupe se sont élevées à environ 8,9 milliards de dollars (8,7 milliards USD hors dépréciations et amortissements). Le Groupe Novartis emploie environ 118.000 collaborateurs à plein temps équivalent. Produits Novartis sont disponibles dans plus de 180 pays à travers le monde. Pour plus d' informations, s'il vous plaît visitez http://www.novartis.com.

Novartis International AG - Novartis de LEE011 de thérapie innovante, plus létrozole démontre la survie sans progression supérieure comme traitement de première ligne pour HR + / HER2- cancer du sein avancé par rapport à une norme de soins

Novartis International AG / Novartis de LEE011 de thérapie innovante , plus létrozole démontre la survie sans progression supérieure comme traitement de première ligne pour HR + / HER2- cancer du sein avancé par rapport à une norme de soins. Traité et transmis par Nasdaq Corporate Solutions. L'émetteur est seul responsable du contenu de cette annonce.

LEE011 (ribociclib) plus le létrozole a réduit le risque de progression ou de décès de 44% par rapport à létrozole seul, étendant de manière significative la survie sans progression (PFS) pour tous les patients sous - groupes Les résultats ont démontré que la combinaison considérablement amélioré rétrécissement de la tumeur, comme plus de la moitié des femmes ayant une maladie mesurable ont vu leur taille de la tumeur rétrécir d'au moins 30% [1] les données présentées aujourd'hui comme la fin du disjoncteur au cours de 2016 Symposium présidentiel ESMO et publiés simultanément dans le New England Journal of Medicine être la base des dépôts réglementaires dans le monde entier de Bâle, le 8 Octobre, 2016 - les résultats de l' étude pivot de phase III MONALEESA-2 étude montrent LEE011 (ribociclib) plus létrozole significativement la survie sans progression prolongée (PFS) par rapport à une norme de soins, le létrozole, en tant que traitement de première intention chez les femmes ménopausées atteintes d' un facteur de croissance des récepteurs hormonaux positifs, épidermique humain récepteur-2 négatif (HR + / HER2-) avancé ou d'un cancer du sein métastatique (SSP médiane, IC à 95% (19,3 mois - pas atteints) vs 14,7 mois (13,0 - 16,5 mois); HR = 0,556; p = 0.00000329) [1]. Novartis a annoncé aujourd'hui que les données seront présentées dans la conférence de presse officielle à la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO) 2016 Congrès et présenté comme la fin du disjoncteur lors du Symposium présidentiel à 16:30 CEST (Résumé LBA1_PR). Les résultats seront également publiés simultanément en ligne dans le New England Journal of Medicine.

Les résultats démontrent que LEE011 ainsi que le létrozole a réduit le risque de décès ou d'une progression de 44% par rapport à létrozole seul. La combinaison significativement améliorée PFS dans tous les sous - groupes de patients, indépendamment des caractéristiques ou des données démographiques [1] maladie. Plus de la moitié des femmes atteintes d'une maladie mesurable prenant LEE011 en plus létrozole ont vu leur taille de la tumeur rétrécir d'au moins 30% (taux de réponse global (ORR) chez les patients ayant une maladie mesurable = 53% vs 37%, p = 0,00028) [1].

" les MONALEESA-2 résultats montrent la combinaison de LEE011 létrozole représente une étape importante dans la gestion des RH + cancer du sein métastatique et, si elle est approuvée, serait un ajout important aux options de traitement de ces patients ont », a déclaré Gabriel N. Hortobagyi, MD, professeur de médecine, Département de Breast Medical Oncology, Division de la médecine du cancer, l'Université du Texas MD Anderson Cancer Center et MONALEESA-2 chercheur principal. « Les femmes vivant avec le cancer du sein métastatique seront sur le traitement pour le reste de leur vie, il est donc essentiel de trouver des options de traitement qui retardent efficacement la progression." La

plupart des événements indésirables dans le procès MONALEESA-2 étaient légers à modérés, identifiés au début grâce à la surveillance de routine, et généralement gérés par interruption et à la réduction dose [1]. Le taux en raison d'événements indésirables dans le procès MONALEESA-2 abandon était de 7,5% pour LEE011 létrozole et de 2,1% pour le létrozole seul [1].

Le grade 3/4 les plus fréquentes événements indésirables ( les plus graves) ont été les suivants pour LEE011 létrozole par rapport à létrozole seul: neutropénie (60% vs 1%), leucopénie (21% vs 1%), alanine aminotransférases (9% vs 1%), lymphopénie (7% vs 1%) et de l' aspartate aminotransférase élevée (6% vs 1%) [1]. Les événements indésirables les plus communs tout grade (> = 35% des patients dans les deux bras, indépendamment de la relation pour étudier le traitement) étaient comme suit pour LEE011 létrozole par rapport au létrozole seul: neutropénie (74% vs 5%), les nausées (52 % contre 29%), les infections (50% contre 42%), la fatigue (37% contre 30%) et la diarrhée (35% contre 22%) [1]. Nausées, les infections, la fatigue et la diarrhée étaient pour la plupart de grade 1 ou 2 [1].

"Nous sommes ravis de ces bons résultats qui montrent LEE011 a le potentiel d'être une option de traitement de première ligne efficace qui pourrait améliorer les résultats pour les femmes avec HR + / HER2 avancé du cancer du sein », a déclaré Bruno Strigini, CEO de Novartis oncologie. " A la suite de la désignation de la thérapie Breakthrough accordée par la FDA en Août de cette année, nous sommes impatients de travailler en étroite collaboration avec les autorités sanitaires pour apporter une nouvelle option de traitement si nécessaire à ces patients le plus rapidement possible."

Les MONALEESA-2 résultats valident l'utilisation d'un sélectif CDK4 / 6 inhibiteur en combinaison avec la thérapie hormonale comme traitement initial du HR + / HER2- du cancer du sein avancé. En raison de l'extension significative de la SSP et bénéfice clinique observé avec LEE011, analyse du critère d' évaluation principal (PFS) dans MONALEESA-2 a été arrêté au début de mai 2016 , comme recommandé par le Comité indépendant de surveillance. Suivi de mesurer la survie globale est en cours.
A  propos de LEE011 (ribociclib) LEE011 (ribociclib) est un inhibiteur de la kinase dépendante de la cycline sélective, une nouvelle classe de médicaments qui aident à ralentir la progression du cancer en inhibant deux protéines appelées kinase cycline - dépendantes 4 et 6 ( CDK4 / 6). Ces protéines, lorsque plus activés dans une cellule, peuvent permettre aux cellules cancéreuses de croître et de se diviser trop rapidement. Ciblage CDK4 / 6 avec une précision accrue peut jouer un rôle pour assurer les cellules cancéreuses ne se développent pas de façon incontrôlable.

LEE011 a été étudié dans des modèles non cliniques et est actuellement en cours d' évaluation en combinaison avec des agents endocriniens supplémentaires dans le cadre du MONALEESA (Mammaire évaluation Oncologie de efficacité et innocuité) programme d'essais cliniques de LEE011. LEE011 est pas approuvé pour une indication sur un marché à ce moment.

LEE011 a été développé par les Instituts de Recherche Biomédicale (NIBR) Novartis sous une collaboration de recherche avec Astex Pharmaceuticals.
A propos de la MONALEESA essai clinique ProgramNovartis continue d'évaluer LEE011 par la MONALEESA robuste programme d'essai clinique, qui comprend MONALEESA-2, MONALEESA-3, et MONALEESA-7. Ces essais évaluent LEE011 dans des combinaisons multiples de thérapie endocrinienne à travers un large éventail de patients, y compris les hommes et les femmes préménopausées.

MONALEESA-2 est une phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, essai d'enregistrement global multicentrique à évaluer l'innocuité et l' efficacité de LEE011 . en association avec le létrozole par rapport au létrozole seul chez les femmes ménopausées avec HR + / HER2- de cancer du sein avancé ayant reçu aucun traitement préalable pour leur cancer du sein avancé [2]

l'essai randomisé 668 patients dans un rapport 1: 1 stratifié par la présence du foie et / ou des métastases pulmonaires à 223 sites d'essais cliniques à l' échelle mondiale [1]. Les patients ont reçu LEE011 600 mg / jour (trois semaines et une semaine de congé), ou un placebo, en association avec le létrozole 2,5 mg / jour.

Le critère d' évaluation principal de l'essai était PFS [2]. Les critères secondaires comprenaient: la survie globale, le taux de réponse global, le taux de bénéfice clinique, la qualité de vie, la sécurité et la tolérabilité liée à la santé [2].

MONALEESA-2 est le seul essai de phase III d'un CDK4 / 6 inhibiteur dans la mise en première ligne être arrêté tôt en raison de résultats PFS supérieurs, comme LEE011 létrozole ont atteint le critère primaire lors de la première analyse d'efficacité.

le procès MONALEESA-3 évalue LEE011 en combinaison avec fulvestrant par rapport à fulvestrant seul chez les hommes et les femmes post-ménopausées avec HR + / le cancer du sein HER2 avancé qui ont reçu aucune ou un maximum d'un traitement endocrinien préalable.

Le procès MONALEESA-7 étudie LEE011 en combinaison avec la thérapie endocrinienne et la goséréline par rapport à la thérapie endocrinienne et la goséréline seule chez les femmes pré-ménopausées avec HR + / HER2- le cancer du sein avancé qui ne l' ont pas déjà reçu une thérapie endocrinienne. Les deux essais de phase III, MONALEESA-3 et MONALEESA-7 sont entièrement inscrits.

CancerUp du sein avancé à propos d' un tiers des patients atteints de cancer du sein au stade précoce sera ensuite développer une maladie métastatique [3]. Le cancer du sein métastatique est la forme la plus grave de la maladie et survient lorsque le cancer se propage à d' autres parties du corps, comme le cerveau, les os ou le foie [4]. Le cancer du sein avancé comprend le cancer du sein métastatique (stade 4) et le cancer du sein localement avancé (stade 3) [4]. Les taux de survie pour les femmes vivant avec le cancer du sein avancé sont inférieurs à ceux pour les femmes atteintes de la maladie de stade précoce. Le taux de survie relative à 5 ans pour le cancer de stade 3 du sein est d' environ 72%, tandis que métastatique (stade 4) le cancer du sein a un taux de survie relative à 5 ans d'environ 22% [5].
A propos de Novartis dans le sein avancé cancerFor plus de 25 années, Novartis a été à l'avant - garde de la conduite des progrès scientifiques pour les patients du cancer du sein et l' amélioration de la pratique clinique en collaboration avec la communauté internationale [2]. Avec l' un des pipelines de cancer du sein les plus divers et le plus grand nombre de composés du cancer du sein dans le développement, Novartis mène l'industrie dans la découverte de nouvelles thérapies et combinaisons, en particulier dans HR + cancer du sein avancé, la forme la plus courante de la maladie [2].

légalesLe qui précède communiqué contient des énoncés prospectifs qui peuvent être identifiés par des mots tels que " la désignation percée de thérapie», «continuer», «potentiel», «sera», « à venir», «engagement», «espérer», «rapide Track program "," évaluer "," enquête "," pipelines " , ou des termes similaires, ou par des discussions explicites ou implicites concernant les autorisations de commercialisation potentielles pour LEE011, ou concernant les revenus potentiels futurs LEE011. Vous ne devriez pas se fier indûment à ces déclarations. Ces énoncés prospectifs sont fondés sur les croyances et les attentes de la direction concernant des événements futurs et sont assujettis à des risques et incertitudes connus et inconnus importants. Si un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes se matérialisait, ou si les hypothèses sous - jacentes se révélaient inexactes, les résultats réels peuvent différer sensiblement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Il ne peut y avoir aucune garantie que LEE011 sera soumis ou approuvé pour la vente dans un marché, ou à un moment donné. Il ne peut y avoir aucune garantie que LEE011 sera un succès commercial dans l'avenir. En particulier, les attentes de la direction concernant LEE011 pourraient être affectées par, entre autres, les incertitudes inhérentes à la recherche et le développement, y compris les résultats d'essais cliniques inattendus et une analyse supplémentaire des données cliniques existantes; inattendue des actions ou des retards réglementaires ou de la réglementation gouvernementale en général; la capacité de la société à obtenir ou maintenir protection de propriété intellectuelle; conditions économiques et sectorielles générales; la concurrence en général; les tendances mondiales en matière de maîtrise des coûts des soins de santé, y compris les pressions continues sur les prix; fabrication, sécurité ou de qualité des problèmes inattendus, et d' autres risques et facteurs décrits dans le formulaire de Novartis AG 20-F déposé auprès de la Securities and Exchange Commission des États - Unis. Novartis fournit les informations contenues dans le présent communiqué à la présente date et ne prend aucun engagement de mettre à jour les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse à la suite de nouvelles informations, d' événements futurs ou autrement

Novartis obtient une extension d'homologation en Suisse pour Cosentyx

Zurich (awp) - Le groupe pharmaceutique Novartis a obtenu de l'autorité suisse des médicament Swissmedic l'autorisation du Cosentyx (secukinumab) pour le traitement d'inflammations fréquentes des articulations. Cosentyx est le premier et le seul inhibiteur de l'interleukine 17A autorisé pour la spondylite ankylosante (SA, maladie de Bechterew) et l'arthrite psoriasique (AP), a-t-il indiqué lundi dans un communiqué.

L'autorisation de Cosentyx en cas de SA et d'AP se base sur les résultats obtenus dans quatre études d'autorisation sur l'efficacité et la sécurité d'emploi menées auprès d'environ 1600 patients. En février 2015, Swissmedic avait déjà autorisé ce médicament pour le traitement du psoriasis en plaques d'intensité modérée à sévère.

La SA et l'AP sont des affections inflammatoires douloureuses chroniques des articulations ou de la colonne vertébrale qui peuvent fortement affecter la vie quotidienne des patients, lit-on.

En Europe, environ 5 millions de personnes souffrent de SA ou d'AP bien qu'on suppose que les deux affections soient sous-diagnostiquées et sous-traitées. Pour les deux affections, de nouvelles alternatives thérapeutiques sont absolument indispensables car entre 20 et 40% des patients ne répondent pas favorablement aux traitements existants, précise le communiqué.

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(AWP / 10.10.2016 09h43)