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Amende de 40,6 mio EUR contre Sanofi confirmée en cassation

Paris (awp/afp) - La Cour de cassation a confirmé une amende de 40,6 millions d'euros infligée à Sanofi en 2013 par l'Autorité de la concurrence, pour avoir mené une campagne de dénigrement des génériques concurrents de son médicament anticoagulant Plavix, a-t-on appris mercredi.

La Cour de cassation a rejeté le pourvoi de Sanofi en confirmant un jugement de la cour d'appel de Paris de décembre 2014, qui avait correctement "caractérisé une pratique de dénigrement" mise en oeuvre pendant 5 mois entre 2009 et 2010 par le groupe, selon un arrêt rendu mardi et consulté par l'AFP.

La juridiction suprême a également donné raison à la cour d'appel sur le fait que "la position dominante" de Sanofi avec le Plavix et son générique maison Clopidrogel Winthrop avait eu pour effet "de limiter l'entrée de ses concurrents sur le marché français".

Par ailleurs les différentes objections de Sanofi sur le calcul du montant de l'amende ont de nouveau été écartées.

Saisie par le génériqueur Teva, l'Autorité de la concurrence avait estimé en mai 2013 que Sanofi avait mis en oeuvre à l'échelle nationale "une stratégie de communication globale et structurée dont l'objectif était d'influencer les médecins et les pharmaciens afin d'enrayer le mécanisme de substitution générique" de Plavix, utilisé pour la prévention des récidives des maladies cardiovasculaires graves.

Sanofi avait basé son argumentaire sur l'existence de sels et d'indications différents chez les génériques du Plavix.

Mais ces différences "étaient liées uniquement à des questions de propriété intellectuelle, et non à des propriétés chimiques ou médicales particulières", et n'avaient pas conséquent "aucune incidence" sur la bioéquivalence et la substituabilité de ces médicaments, avait estimé l'Autorité de la concurrence.

afp/rp
(AWP / 19.10.2016 12h56)

SANOFI : RESULTAT OPERATIONNEL DES ACTIVITES AGREGE DU T3 A E3.097 MLNS (+12,8% A CHANGE CONSTANT)

http://www.zonebourse.com/SANOFI-4698/a … -23294293/

Sanofi relève ses prévisions pour 2016 et s'envole en Bourse

(Actualisation : cours de Bourse, commentaire d'analyste, précisions sur les réductions de coûts)

PARIS (Dow Jones)--Le groupe pharmaceutique Sanofi (SAN.FR) a relevé vendredi ses prévisions pour 2016, après avoir réalisé des résultats meilleurs que prévu au troisième trimestre, provoquant une vive hausse du titre à la Bourse de Paris.
A 10h30, la troisième capitalisation du CAC 40 grimpait de 7% à 73,68 euros, caracolant en tête de l'indice parisien dans un marché par ailleurs en baisse. "Sanofi a fait état de résultats pour le troisième trimestre bien supérieurs aux attentes, reflétant de bons chiffres de ventes pour Sanofi Pasteur (...) mais aussi une très bonne gestion des coûts opérationnels", relèvent les analystes de Bryan Garnier.
Sur le dernier trimestre, le bénéfice net des activités de Sanofi - qui correspond au résultat net hors impact des cessions et acquisitions - s'est élevé à 2,3 milliards d'euros, en hausse de 9,7% et en progression de 11,1% à taux de change constants. De son côté, le chiffre d'affaires agrégé a progressé de 3% à taux de change constants (+2,1% en données publiés), à 9,6 milliards d'euros.
Selon un consensus établi par Dow Jones Newswires à partir des prévisions de cinq analystes, le résultat net des activités était attendu en moyenne à 1,9 milliard d'euros et le chiffre d'affaires à 9,4 milliards d'euros.
"La mise en place d'une organisation plus ciblée nous a permis de gagner en efficacité et de générer des économies qui ont contribué à notre performance financière", a déclaré le directeur général de Sanofi, Olivier Brandicourt. D'ici à 2018, le groupe pharmaceutique entend réaliser des économies de coûts d'au moins 1,5 milliard d'euros.
Sanofi a aussi profité de la solide performance de Genzyme (+16,9% à taux de change constants) et de sa division de vaccins (+14,4%).
Fort de cette performance, Sanofi estime désormais pouvoir atteindre en 2016 une hausse de 3% à 5% du résultat net par action des activités, à taux de change constants et sauf événements majeurs défavorables imprévus, contre une stagnation attendue auparavant.

Cession prochaine des activités génériques en Europe

L'action Sanofi était aussi portée vendredi par l'annonce d'un programme de rachat d'actions de 3,5 milliards d'euros qui sera lancé en 2016 et finalisé d'ici à la fin 2017. Le groupe pharmaceutique souhaite ainsi retourner aux actionnaires la trésorerie issue notamment de l'échange d'actifs avec Boehringer Ingelheim.
L'accord avec le groupe allemand, qui devrait être finalisé d'ici la fin de l'année, prévoit que Sanofi apporte à Boehringer Ingelheim sa division de santé animale Merial pour 11,7 milliards d'euros. Le groupe allemand apportera en contrepartie à Sanofi sa division de santé grand public, ainsi qu'un paiement brut de 4,7 milliards d'euros.
L'opération reflète la stratégie établie par Sanofi à l'horizon 2020, qui vise à se recentrer sur un plus faible nombre d'activités tout en cherchant de nouveaux relais de croissance.
Dans ce cadre, le groupe pharmaceutique a annoncé vendredi sa décision d'engager la cession de son activité génériques en Europe et de trouver un repreneur au cours des 12 à 24 prochains mois.
Afin de se renforcer dans l'oncologie, Sanofi a par ailleurs tenté ces derniers mois de racheter Medivation (MDVN), l'une des sociétés de biotechnologies indépendantes les plus convoitées pour son traitement phare du cancer de la prostate. Mais Medivation a finalement préféré Pfizer à Sanofi. Fin août, le groupe américain a mis la main sur la biotech pour 14 milliards de dollars.

Les ventes de diabète reculent encore

La stratégie de Sanofi doit lui permettre de faire face aux difficultés persistantes de sa principale division diabète. Au troisième trimestre, le chiffre d'affaires de cette branche a reculé de 1,5% alors que les ventes du Lantus, le médicament phare de Sanofi, ont chuté de 9,8%, pénalisées par des pressions sur les prix aux Etats-Unis.
Cet été, plusieurs assureurs santé et gestionnaires de régimes d'assurance médicaments aux Etats-Unis ont annoncé qu'ils allaient abandonner la couverture du Lantus, et cesser de rembourser le médicament, pour favoriser des traitements biosimilaires moins coûteux.
Au-delà de 2016, et du relèvement des prévisions financières, "les incertitudes sur la division diabète et sur les brevets de LixiLan et Praluent restent un frein à la performance de Sanofi en Bourse", ont prévenu vendredi les analystes de Bryan Garnier.

Paris et Tarrytown (New York) - Le 28 octobre 2016 - Sanofi et Regeneron Pharmaceuticals, Inc. annoncent aujourd`hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis leur a fait parvenir une lettre de réponse complète (CRL, Complete Response Letter) au sujet des demandes de licence de produit biologique (BLA) que les deux sociétés ont présentées pour le sarilumab, un récepteur expérimental de l`interleukine-6 (IL-6R) pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère de l`adulte.

Cette lettre revient sur certaines carences identifiées lors d`une inspection de routine des installations de fabrication du site de Sanofi Le Trait  chargées des opérations de remplissage et de finition du sarilumab, l`une des dernières étapes du processus de fabrication. La demande de licence ne peut être approuvée tant que ces carences n`auront pas été résolues de manière satisfaisante. Sanofi a présenté un plan d`action correctif exhaustif à la FDA et a commencé à mettre en oeuvre les mesures correctives indiquées dans ce plan. Sanofi collabore en étroite collaboration avec la FDA pour une résolution rapide des problèmes identifiés. La lettre de réponse complète n`identifie pas de préoccupations relatives à l`innocuité ou à l`efficacité du sarilumab.

Sanofi et Regeneron s`engagent à poursuivre le développement du sarilumab et à mettre ce traitement à la disposition des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde aux États-Unis dans les meilleurs délais possibles. Si la FDA approuve ce médicament, le sarilumab pourra être commercialisé par Regeneron et Sanofi Genzyme, l`Entité mondiale Médecine de Spécialités de Sanofi.

(CercleFinance.com) - Oddo relève sa recommandation sur Sanofi de 'alléger' à 'neutre' et son objectif de cours de 70 à 76 euros, estimant que le titre du géant français de la santé 'lui semble avoir franchi le point bas'.

D'après le bureau d'études, le profil de croissance de bénéfice par action 2016-2020 de Sanofi est désormais de 6,1% par an (6,5% pour le consensus), un peu plus dynamique qu'auparavant (5,7% sur la période 2015-2020).

Il pointe aussi une comparaison moins sévère face aux BPA du secteur qui, sur 2016-2020, devraient croitre à +7,9% par an. Le déficit de croissance de Sanofi face au secteur n'est plus que de 23% alors qu'il était de 37% (+5,7% contre +9,0%) avec ses anciennes estimations.

Oddo anticipe une amélioration du newsflow au cours des six prochains mois, avec les enregistrements américains de LixiLan (novembre) et de dupilumab (fin mars), des données de Praluent et la finalisation de l'échange d'actifs avec Boehringer Ingelheim.

toutes les pharma on dirait

Sanofi en passe de commercialiser un nouvel antidiabétique en Europe

PARIS (Dow Jones)--Sanofi (SAN.FR) a annoncé vendredi avoir reçu un avis favorable à la commercialisation de son antidiabétique Suliqua de la part d'un comité consultatif de l'Agence européenne du médicament, dont les avis sont généralement suivis par le régulateur.
Le laboratoire pharmaceutique mise sur le Suliqua et sur d'autres antidiabétiques comme Toujeo pour surmonter la perte d'exclusivité sur son blockbuster Lantus, qui interviendra dans les prochaines semaines.
Dans le cadre de son plan stratégique 2015-2020 présenté il y a un an, Sanofi a placé le Suliqua parmi les six principaux lancements qui soutiendront ses ventes d'ici à 2020.
La Food and Drug Administration américaine doit se prononcer d'ici au 21 novembre sur la demande d'autorisation soumise pour le marché américain. L'agence européenne rendra sa décision finale dans les prochains mois.
Initialement connu sous le nom Lixilan, le Suliqua n'est pas à proprement parler un nouveau médicament puisqu'il combine deux traitements existants déjà commercialisés par Sanofi, dont le Lantus, mais leur association doit permettre de mieux contrôler la glycémie des patients atteints de diabète de type 2.
Le traitement pourrait être administré en une injection quotidienne en association avec un autre antidiabétique générique, la metformine, selon les recommandations formulées par le comité des médicaments à usage humain de l'agence européenne.
Cet avis "nous permet d'envisager très prochainement la distribution en Europe de cette importante option thérapeutique innovante qui combine deux médicaments complémentaires largement utilisés en une injection unique par jour et qui devrait être bénéfique aux personnes atteintes de diabète de type 2 éprouvant des difficultés à contrôler leur glycémie", a déclaré dans un communiqué le président de la R&D mondiale de Sanofi, le docteur Elias Zerhouni.