Celyad (ex Cardio3biosciences) (Page 12 sur 13)

Probabilité de réussite après phase I : 5 à 10%

Donc toujours 90 à 95% d'échec. Pour çeux qui aiment le risque c'est bon.

Luc

Celyad publie son rapport d’activités du 3ème trimestre 2016

Mont-Saint-Guibert, Belgique - Celyad (Euronext Brussels and Paris, and NASDAQ: CYAD),
société biopharmaceutique belge leader dans le développement de thérapies cellulaires publie
aujourd’hui son rapport sur les développements cliniques et opérationnels pour le troisième
trimestre 2016.
FAITS MARQUANTS DU 3ÈME TRIMESTRE
 Accord de licence stratégique avec la société japonaise ONO PHARMACEUTICAL CO.
LTD pour le développement de l’immunothérapie cellulaire allogénique NKR-2.
 Clôture de l’essai clinique de Phase I mené au Dana Farber Cancer Institute à Boston
(USA) visant à évaluer l’innocuité de la thérapie cellulaire NKR-2. Aucun évènement relatif
à la toxicité de la thérapie n’a été rapporté.
 Les données de l’essai de Phase I pour NKR-2 montrent des résultats encourageants qui
seront présentés début décembre lors du Congrès Annuel de l’American Society of
Hematology (ASH).
 Renforcement de l’équipe de direction avec la nomination de Philippe Dechamps en tant
que Responsable du Département Juridique.
Dr. Christian Homsy, CEO de Celyad a commenté : “Au cours troisième trimestre 2016, nous
avons accéléré le développement de notre plateforme NKR-T et ce, conformément à la stratégie
annoncée. Nous avons répondu aux objectifs de développement que nous nous étions fixés pour
NKR-2 en terminant, avec succès, l’essai clinique de Phase I qui visait à évaluer la sécurité de
notre thérapie. Les premières données de cet essai nous ont même révélé des résultats
inattendus avec des signaux cliniques encourageants. Nous sommes impatients de présenter les
résultats de cette étude à ASH et de lancer THINK, une seconde étude clinique évaluant des
injections multiples de NKR-2 dans cinq tumeurs solides et deux tumeurs liquides ».
Patrick Jeanmart, Directeur Administratif et Financier deCelyad, a ajouté : « Grâce au premier
paiement issu de notre partenariat avec ONO ainsi qu’à une gestion solide de trésorerie et de
nos dépenses de développement, nous avons clôturé le troisième trimestre de 2016 avec 87
millions d’euros. Cette position de trésorerie permettra au Groupe de financerl’ensemble de ses
programmes de développement clinique et opérationnel jusque mi-2019 ».

Celyad annonce l'autorisation d'entreprendre son essai clinique NKR-2 CAR-T en Belgique

https://www.euronext.com/en/cpr/celyad- … al-belgium

Article de l'echo.be
 
La société de thérapie cellulaire cherche un partenaire pour lancer une étude clinique de son traitement de l'insuffisance cardiaque aux Etats-Unis.
 
Elle préfère consacrer ses moyens propres à développer son traitement du cancer, dont les résultats sont jugés très prometteurs.
 
La biotech vient de recevoir le feu vert pour lancer en Belgique un essai clinique de son produit candidat oncologique NKR-2.
 
Coeur d'activité historique de Celyad, la cardiologie cède partiellement le pas à l'oncologie. En juin dernier, l'Agence européenne du médicament (EMA) avait publié un résultat mitigé des tests cliniques de phase 3 "CHART-1" du C-Cure, son traitement de l'insuffisance cardiaque par thérapie cellulaire. Cet essai clinique ne donnait des résultats significatifs que sur un sous-ensemble représentant 60% des patients analysés.
 
La société de thérapie cellulaire préfère parler de verre à moitié plein plutôt qu'à moitié vide. L'étude "CHART-2", prévue aux Etats-Unis, aura bien lieu. Mais l'échantillonnage de patients sera affiné pour cadrer avec les patients qui ont donné une réponse significative dans l'étude CHART-1.
 
Et surtout, Celyad n'agira plus seule. L'heure est à la recherche d'un partenaire qui puisse pousser plus avant le développement du C-Cure outre-Atlantique. "Nous voulons privilégier un partenariat parce qu'aux Etats-Unis, nous ne sommes pas équipés pour réaliser une étude clinique de grande ampleur sur 400 patients", explique Christian Homsy, CEO de la biotech wallonne.
 
Questionnement
 
Une réunion d'actionnaires, qui a rassemblé hier soir 130 investisseurs au siège de Mont-Saint-Guibert, a été consacrée à un bilan du développement de la société depuis la publication des résultats de la phase 3 de l'essai CHART-1.
 
Même si les responsables de Celyad s'en défendent, la plongée du cours de l'action depuis le 28 juin témoigne à tout le moins d'un questionnement des investisseurs. À titre indicatif, on rappellera que l'action Celyad valait 52,89 euros le 2 juin dernier. Hier, elle a repris 3,4 % sur la veille pour clôturer à... 17,66 euros.
 
Celyad a donc choisi de s'appuyer sur un partenaire pour poursuivre plus avant le développement du C-Cure. Lequel? Ce n'est pas déterminé à ce stade. Des contacts tous azimuts ont été noués, mais ni l'identité du partenaire ni la forme du partenariat (prise de licence ou joint-venture) n'ont encore été dévoilés.
 
Perspectives juteuses
 
"Nous avons travaillé durant sept ans sur la thérapie cellulaire en cardiologie, et nous avons obtenu des résultats jamais atteints. À présent, c'est le moment de la céder à un partenaire qui va transformer l'essai, résume le directeur financier Patrick Jeanmart. Nous ne mettons pas la cardiologie sur le côté, nous cherchons un partenaire qui va l'amener plus loin parce qu'avec notre trésorerie, nous estimons que nous créerons plus de valeur dans l'oncologie."
 
Active sur ce créneau depuis le début de l'an dernier avec le rachat de la société américaine OnCyte, Celyad voit miroiter devant elles des perspectives juteuses.
 
Si l'ex-spin off de l'UCL a choisi de s'attaquer à ce créneau, c'est pour deux raisons. "Contrairement à la cardiologie, qui nécessite des études cliniques de grande ampleur que nous n'avons pas les moyens de réaliser, la cancérologie permet de se limiter à de petites études sur 50, 100, 200 patients maximum, ce qui est tout à fait dans nos cordes", explique Christian Homsy.
 
L'autre argument, c'est la grande efficacité montrée jusqu'ici par les thérapies cellulaires en oncologie. Les expériences animales montrent, dans cinq tumeurs différentes, une survie à 100% des animaux traités. Sans compter que le "missile" développé par Celyad pour cibler une tumeur est présent sur 80% des cancers.
 
À l'heure des choix, Celyad opte donc pour la poursuite du développement de son traitement du cancer. "La particularité de la plupart des biotechs, c'est qu'elles ne vendent pas, et n'ont donc pas de rentrées de trésorerie. L'argent, pour nous, est donc limité à une enveloppe bien définie. Nous devons donc faire des choix", dit Patrick Jeanmart.
 
Celyad poursuit seule sa route en cancérologie. Pas plus tard que lundi, elle a obtenu le feu vert des autorités belges au lancement d'une étude clinique de phase 1b sur son produit candidat NKR-2. Objectif: évaluer sa sécurité et son efficacité dans les indications portant sur sept cancers: cinq tumeurs solides (colorectal, ovaires, vessie, sein et pancréas) et deux tumeurs hématologiques. Trois hôpitaux (St-Luc, l'hôpital universitaire de Gand et l'Institut Bordet) sont prêts à recruter une centaine de patients.

Celyad : un analyste se montre plus optimiste.

L'action Celyad surperforme le marché lundi alors que les analystes d'Edison ont porté leur cible sur la valeur de 41 à 45 euros.

Coté à la fois sur Euronext Paris et Euronext Bruxelles, le titre affiche actuellement un gain de 0,7% à 19,9 euros.

Dans une note diffusée dans la matinée, les équipes d'Edison Investment Research expliquent avoir relevé leur 'valeur indicative de moyen terme' sur la biotech après le récent point effectué sur le NKR-2.

La société a reçu le feu vert des autorités belges pour le lancement d'une étude clinique concernant cinq tumeurs solides et deux tumeurs liquides.

Visiblement impressionné par le domaine d'application potentiel de la molécule, Edison a augmenté la probabilité de succès du médicament de 18,5% à 20%.

Et s'il reconnaît que des incertitudes entourant encore le brevet déposé aux Etats-Unis en 2009 dans le domaine des CAR-T, l'analyste note que la propriété intellectuelle de Celyad reste valide et que les autres brevets déposés par l'entreprise offrent par ailleurs une certaine sécurité.

A noter qu'Edison compte Celyad comme client pour ses activités de recherche.

Celyad communique de nouvelles données positives issues de l’essai de Phase I CAR-T NKR-2 lors du congrès de l’ASH 2016

https://www.euronext.com/fr/cpr/celyad- … r-2-lors-d

Celyad annonce le recrutement du premier patient de l’essai clinique THINK en Belgique

Mont-Saint-Guibert, Belgique - Celyad (Euronext Bruxelles et Paris, et NASDAQ : CYAD), leader dans la découverte et le développement de thérapies cellulaires spécialisées, annonce aujourd’hui que le processus de prélèvement cellulaire a eu lieu pour le premier patient recruté en Belgique pour l’essai THINK. Maintenant que le sang de ce patient a été prélevé, l’injection de la première dose du traitement CAR-T NKR-2 (3x108 cellules), chez ce patient, est prévue en janvier 2017.

« Nous sommes heureux d'annoncer l e recrutement d u premier patient dans notre essai en Belgique de Phase Ib de la thérapie CAR - T NKR - 2. Après avoir constaté des signes d’activité dans notre première étude clinique , nous sommes enthousiastes à l’idée de révéler les r é sultats de l’essai tout au long de 2017 » , a
déclaré Christian Homsy, Directeur Général de Celyad. « Nous pr é v o y o n s d' é t e n d r e l ’ essai à d e s sit e s bas é s a u x É tats - Unis e t je tie n s à r e m e r cie r n os partenaires cliniques ainsi que les employés de Celyad qui nous ont permis d’atteindre cette étape cruciale » .

Dr. Frédéric Lehmann, Vice-Président Développement Clinique et Affaires Médicales de Celyad a commenté : « Il s'agit d' un moment important pour C elyad . L ’ objectif de l ’ essai THINK e s t d e d é m o n t r e r q u e le s c ellule s C A R - T NKR - 2 p e u ven t profondément transformer le traitement des patients atteints d ’ un cancer. L ’ é quipe a fait preuve d’une capacit é remarquable pour obtenir des r é sultats en R echerche et D é veloppement et la Soci é t é a d é sormais atteint un stade clé pour se positionner en tant qu’un acteur de premier plan dans le domaine des CAR - T. »