316

Re : MDxHealth

@Benoît
PS, je me joins à toi pour vendre mes MDX à 5,3 (geste commercial) à KBC!

317

Re : MDxHealth

Merci Birdie,
pour moi le problème est le trouble jeté sur l'avenir du test. Ceci dit, je pense que ce n'est encore que du cinéma destiné à mettre la pagaille.
Bon pm,
demat

318

Re : MDxHealth

J'avais préparé un long message que j'ai perdu et que je n'ai pas le temps de reproduire

En 2 mots: les revenus hors royalties ont augmenté de manière importante ces 3 dernières années, et je ne conçois pas que la baisse d'hier soit justifiée par l'annonce d'EXACT. je comprends d'ailleurs assez mal que cette action ait baissé de 50% en quelques mois alors que chaque résultat est meilleur que le précédent et qu'il s'agit (malheureusement) d'un secteur qui a un avenir prometteur.

Manoeuvres destinées à faire descendre le cours ou mauvaise nouvelle à venir, il doit y avoir autre chose.

@Birdie: je suis CEO d'une entreprise dont l'action perd 50% en 1 an et 15% en 1 jours, alors que les publications sont optimistes, je pense que je réagis à un moment ou à un autre, spécialement quand après l'annonce de l'hypothétique retrait du principal partenaire, sauf si 1. la situation m'arrange (ou arrange mes actionnaires ou partenaires principaux) 2. je ne suis pas en mesure de démentir que la situation est mauvaise

319

Re : MDxHealth

Voici le commentaire de Stephane Wuille (L'Echo)

Jeudi, les actionnaires de MDxHealth
ont eu des sueurs froides. Le titre a dévissé de 19% en cours de séance. Sans raison apparente, sur le moment. L'explication la voici: Exact Sciences qui utilise la technologie de MDxHealth recherche une alternative moins onéreuse ce qui pourrait mettre à mal les royalties que MDxHealth reçoit dans ce cadre.

320

Re : MDxHealth

@Benoît,
Ben voilà,1) la baisse peut 'arranger' certains actionnaires importants (qui pour l'instant ne se précipitent pas, attendre ouverture de WS?) et 2° A moins de raconter du blabla, le CEO ne peut pas dire que les relations avec Exact soient au beau fixe, comment communiquer si ils en sont à discuter entre avocats? La com ne peut venir qu'après résolution du désaccord?

@Cnico, S. Wuille ne peut être qu'hyper-diplomatique, c'est délicat.

Amicalement

Birdie

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Re : MDxHealth

et voilà, c'est reparti à la baisse, comme hier vers la mm heure. Je me demande qd mm comment ils s'y prennent pour faire descendre les cours d'autant plus qu'à ce prix là ceux qui vendent perdent ( à mon avis en tout cas ).

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Re : MDxHealth

Salut tout le monde,
KBC confirme son optimisme envers MDXH. Expansion des ventes via nouveaux marchés et extension de l'équipe de vente de même que nouveaux produits. D'autre part les recherches pour le produit concurrent (Cologuard) n'aboutiront que dans qques années.
Voici l'avis complet.

News:
Today we publish a company note on MDxHealth (p39) titled ‘Broadening the
portfolio in urology cancer tests’. We maintain our Buy rating and € 5.5/sh
target price, though are SOTP has changed.
Our View:
MDxHealth is a molecular diagnostic company commercializing and
developing tests to improve the diagnosis and treatment of urology cancer
patients. The proprietary technology is used in other cancer diagnostics via
partnerships.
- MDxHealth’s tests use its proprietary gene methylation technology or its
molecular biomarkers. The five resulting commercial tests provide physicians
with actionable data that allow diagnosis, prognosis of recurrence risk, patient
stratification or therapy response prediction.
- The increase in urology cancers and the growing enthusiasm for liquid
biopsies is the perfect petri dish for MDxHealth’s growth. Such tests are
increasingly popular as they inflict less discomfort on patients.
- ConfirmMDx for Prostate Cancer, was prescribed over 15,000 times in 2015
(+22% y/y). MDxHealth also added two liquid biopsy cancer diagnostics after
further R&D efforts (AssureMDx for bladder) and the acquisition of
NovioGendix in 2H15 (SelectMDx for prostate).
- The FY16 revenue growth guidance (30-50%) should be met through
increased volume and improved revenue recognition. Volume growth will be
driven by ConfirmMDx growth, supported by the doubling of the sales force in
2H15 and the expanded product offer. Revenue recognition should get a
boost from the augmented insurance coverage with new payers and more
efficient collection from the existing relationships.
- Exact Sciences publicly stated it is looking to replace MDxHealth’ biomarker
in Cologuard. This will take at least a few years before a new commercial
version of Cologuard can be put in place and doesn’t go without risk for
Cologuard’s FDA approval and Medicare coverage.
- The YE15 $ 31.7m cash position could bridge the upcoming cash-flownegative
years until expected profitability in 2018.
Conclusion:
We value MDxHealth at € 5.5/sh, warranting a Buy rating. ConfirmMDx
remains the key value driver, representing 60% of the EV. Our downward
revision of the Cologuard income estimate (now representing 15% of EV
versus 27% before) is offset by the value of AssureMDx and SelectMDx.
Anticipated catalysts are the continued ramp-up of ConfirmMDx and potential
guideline inclusion, the publications of validation studies for SelectMDx and
AssureMDx and market launches of these tests in the EU and US.

Bonne journée,
demat

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Re : MDxHealth

RVINE, CA, et HERSTAL, BELGIQUE - 2 Mars, 2016 - MDxHealth SA (Euronext: MDXH.BR), a annoncé aujourd'hui que son ConfirmMDx ® pour le test cancer de la prostate a été inclus dans le Royaume-States` 2016 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) Lignes directrices. Le NCCN est une alliance de 23 centres de cancérologie de renommée mondiale à travers les États - Unis. Les lignes directrices fournissent des recommandations pour faire en sorte que les patients reçoivent des services de tests de diagnostic et de traitement qui ont été montré pour améliorer les résultats cliniques. Les nouvelles lignes directrices sont publiées en ligne à www.nccn.org .

«Nous sommes ravis que le panneau NCCN pour la détection précoce du cancer de la prostate inclus notre test ConfirmMDx dans ces lignes directrices cliniques hautement respectés. L' inclusion dans les lignes directrices établit ConfirmMDx comme` standard de care` pour la gestion des hommes à risque de cancer de la prostate non détecté, " a déclaré le Dr Jan Groen, directeur général de MDxHealth. " Ceci est le deuxième test de MDxHealth à inclure dans les directives du NCCN, avec PredictMDx pour glioblastome ajouté en 2013, et illustre notre engagement à fournir des solutions cliniquement précieux pour améliorer les résultats des patients. "

ConfirmMDx pour le cancer de la prostate est le premier épigénétique, et un test à base de tissus seulement dans les 2016 NCCN Guidelines pour la détection précoce du cancer de la prostate, qui répond aux préoccupations de biopsies négatives fausses. Il est le seul test de diagnostic moléculaire qui fournit une haute valeur prédictive négative (NPV) de 90% pour tous les cancers de la prostate, et une VAN de 96% pour les cancers de la prostate cliniquement significatives, ainsi que la cartographie de la prostate des résultats des tests pour aider à la répétition de guidage Des biopsies. À ce jour, près de 2.800 urologues ont commandé ConfirmMDx sur plus de 40.000 patients. ConfirmMDx est qualifié pour remboursement de Medicare et est également disponible à plus de 152 millions de vies assurées par les régimes d'assurance-maladie privée.

«Acceptation Gagner dans les lignes directrices du NCCN a été au cœur de notre stratégie d'affaires médicales, et soutenu par notre investissement dans la construction d' un solide dossier de preuves cliniques," a commenté Christopher Thibodeau, directeur commercial de MDxHealth . "Ceci est une étape importante pour la Société qui ouvre la voie à l' adoption généralisée de l'essai au sein de la communauté de l' urologie US, et tout aussi important, renforce notre position pour négocier avec les plans d'assurance-maladie."

324

Re : MDxHealth

Ci-dessous un lien vers une étude récente.

http://nebula.wsimg.com/eb02c0b20ce6fa0 … oworigin=1

325

Re : MDxHealth

Salut tout le monde,
mise en place d'une équipe commerciale pour le lancement du test SelectMDx (cancer de la prostate).

IRVINE, CA, et HERSTAL, BELGIQUE - Le 9 mars 2016 - MDxHealth SA (Euronext:
MDXH.BR) a annoncé aujourd'hui avoir nommé une équipe commerciale
internationale chargée de soutenir le lancement de son nouveau test urinaire
et non invasif, SelectMDx(TM) for Prostate Cancer.

MDxHealth utilisera une stratégie de vente directe du test SelectMDx au
Benelux, en Allemagne et en Italie, par le biais de distributeurs européens
et internationaux ainsi que de laboratoires commerciaux partenaires. L'équipe
sera dirigée par M. Brett A. Swansiger, vice-président du développement des
affaires, qui supervisera la stratégie commerciale mondiale du test
SelectMDx. L'équipe de vente européenne se compose de vétérans de
l'industrie : M. George Skinner, directeur des opérations commerciales du
test SelectMDx en Europe et basé en Allemagne, M. Harry Rentrop, directeur
des ventes au Benelux, et le Dr Maurizio Ballerini, M.D., directeur des ventes
en Italie.

Brett A. Swansiger possède plus de 15 années d'expérience en oncologie et
en tests génomiques et génétiques dans le cadre de maladies auto-immunes.
Avant de rejoindre MDxHealth, M. Swansiger était vice-président responsable
de la gestion des soins et de l'accès au marché asiatique chez Agendia Inc.
Auparavant, il a travaillé pour les laboratoires Prometheus et chez
Bristol-Myers Squibb. Il a lancé avec succès de nombreux tests de diagnostic
oncologique aux États-Unis et sur les marchés étrangers.

George Skinner possède plus de 30 années d'expérience en tant que
directeur des ventes et du marketing dans le domaine des dispositifs médicaux
et des diagnostics in vitro.  Il a passé la majorité de sa carrière chez
Gen-Probe Inc. (actuellement Hologic), où il a brillamment réussi le
lancement de leur produit PCA3 et sa commercialisation à travers l'Europe.

Harry Rentrop possède plus de 30 années d'expérience dans le domaine de la
vente de produits pharmaceutiques.  Avant de rejoindre MDxHealth, il a
occupé divers postes commerciaux importants dans les laboratoires Roussel,
Lederle, Yamanouchi, et Astellas Pharma. A son dernier poste chez NovioGendix,
il était responsable de la commercialisation du test PCA3 aux Pays-Bas.

Maurizio Ballerini, M.D. possède plus de 20 années d'expérience dans
l'industrie du diagnostic moléculaire.  Il a occupé des postes commerciaux
dans les laboratoires Abbott et chez Randox Labs où il était responsable du
lancement de plusieurs tests de diagnostic oncologique en Italie. Lors de son
dernier emploi chez Gen-Probe, il a réussi avec brio le lancement mais aussi
l'adoption du test PCA3 dans toute l'Italie.

"Nous sommes vraiment enthousiastes d'avoir formé une équipe commerciale
mondiale aussi solide pour porter le test SelectMDx.  Elle dispose d'une
expérience commerciale inégalée qui a fait ses preuves en commercialisant
un test de diagnostic moléculaire pour le cancer de la prostate à travers
l'Europe" a déclaré le Dr Jan Groen, CEO de MDxHealth.   "Je suis convaincu
que notre équipe va lancer avec succès notre test unique, non-invasif,
SelectMDx for Prostate Cancer".

MDxHealth a récemment lancé le test SelectMDx en tant que produit destiné
aux hôpitaux, aux laboratoires commerciaux et aux cliniques privées dans le
Benelux. Le test est effectué dans le laboratoire de pointe de MDxHealth
situé à Nimègue, aux Pays-Bas. Dans le courant du premier semestre 2016,
MDxHealth prévoit de lancer sur le marché international le test SelectMDx
for Prostate Cancer, en tant que kit de diagnostic in vitro labellisé CE.
   

Toute l'équipe commerciale de MDxHealth sera présente sur le stand nr A39,
Hall B1 du congrès EAU qui se déroulera du 11 au 15 mars à Munich. Si vous
souhaitez fixer une réunion, merci de prendre contact par mail :
info@mdxhealth.com

A propos du test SelectMDx TM for Prostate Cancer

Presque 2 millions de biopsies de la prostate sont effectuées chaque année
or moins d'un tiers de celles-ci détectent un cancer.  La plupart de ces
hommes auraient pu éviter une procédure de biopsie de la prostate
douloureuse et invasive, sans compter les coûts et les effets secondaires y
étant associés. Le test SelectMDx for Prostate Cancer est un test urinaire
moléculaire breveté, destiné au diagnostic du cancer de la prostate.  Il
s'agit d'une méthode de "biopsie liquide", non-invasive, aidant à identifier
les patients qui ont un faible risque de développer un cancer de la prostate,
réduisant ainsi les procédures inutiles de biopsies de la prostate, les
complications et les frais concomittants. Il contribue également à
l'identification des hommes encourant un risque accru de développer une
maladie de haut grade et pouvant bénéficier au mieux d'une détection
précoce.

A propos de MDxHealth

MDxHealth est une société multinationale, active dans le domaine des soins
de santé, qui fournit des informations de diagnostic moléculaire pratiques
afin de personnaliser le diagnostic et le traitement du cancer. Les tests de
la société sont basés sur les technologies moléculaires génétiques et
épigénétiques (méthylation) dont elle est propriétaire.  Ses tests ont
pour but d'aider les médecins dans leur diagnostic des cancers urologiques,
dans leur pronostic de risque de résurgence et dans la prédiction de la
réponse du patient à une thérapie spécifique.  Pour plus d'informations,
visitez le site web : www.mdxhealth.com ou suivez-nous sur Twitter :
twitter.com/mdxhealth .

  Pour plus d'information:   Dr. Jan Groen, CEO MDxHealth US: +1 949 812 6979 BE: +32 4 364 20 70 info@mdxhealth.com                   Amber Fennell, Chris Welsh, Hendrik Thys (PR & IR) Consilium Strategic Communications UK: +44 20 3709 5701 US: +1 917 322 2571 (Rx Communications Group LLC) mdxhealth@consilium-comms.com       
Informations importantes concernant les informations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des informations prévisionnelles et des
estimations relatives aux performances futures prévues de MDxHealth et du
marché sur lequel la société est active. Lesdites déclarations et
estimations se basent sur différentes suppositions et appréciations de
risques connus et inconnus, d'incertitudes et d'autres facteurs, qui
semblaient raisonnables lorsqu'elles ont été réalisées, mais qui pourront
s'avérer correctes ou non. Les événements réels sont difficiles à
prévoir et peuvent dépendre de facteurs au-delà du contrôle de la
société, et peuvent s'avérer être substantiellement différents. MDxHealth
réfute expressément toute obligation de mise à jour des informations
prévisionnelles de ce rapport intermédiaire et ce, dans le but de refléter
tout changement par rapport à ses attentes, tout changement des événements,
des conditions ou des circonstances sur lesquels un tel rapport est basé à
moins que ce soit requis par la loi ou un règlement. Ce communiqué de presse
ne constitue pas une offre ou une invitation de vente ou d'achat de titres ou
d'actifs de MDxHealth dans quelque juridiction que ce soit. Aucun titre de
MDxHealth ne peut être offert ou vendu aux États-Unis sans inscription
préalable et ce en vertu du US Securities Act de 1933, tel que modifié, ou
dans le respect d'une dispense, et en conformité avec toutes les lois
applicables aux valeurs mobilières aux Etats-Unis.

REMARQUE: Le logo de MDxHealth, MDxHealth, ConfirmMDx, SelectMDx, AssureMDx
et PredictMDx sont des marques commerciales ou des marques déposées de
MDxHealth SA. Toutes les autres marques et marques de service sont la
propriété de leurs propriétaires respectifs.

Bonne journée,
demat

Dernière modification par demat (09-03-2016 09:50:28)

326

Re : MDxHealth

Bonjour à tous

IRVINE, CA, et HERSTAL, BELGIQUE - Le 14 mars 2016 - MDxHealth SA (Euronext: MDXH.BR) a annoncé aujourd'hui que les résultats positifs d'une étude de validation multicentrique, relative au test SelectMDx(TM) for Prostate Cancer, avaient été présentés au congrès 2016 de l'Association Européenne d'Urologie (EAU) qui se tient du 11 au 15 mars à Munich en Allemagne.



Le défi majeur dans le diagnostic du cancer de la prostate est d'améliorer la détection précoce du cancer de la prostate agressif et potentiellement mortel. Idéalement, les biomarqueurs spécifiques au cancer de la prostate devraient pouvoir être évalués de façon non-invasive, par exemple dans l'urine. Le but de cette étude était de développer et valider un modèle qui combine ces biomarqueurs avec les facteurs de risque traditionnels afin d'obtenir un score de risque qui exprime, pour chaque patient individuellement, la probabilité qu'il soit atteint d'un cancer de la prostate de haut grade.



Des échantillons d'urine de deux études prospectives multicentres (cohorte A: n=492 et cohorte B: n=371) ont été collectés après toucher rectal pour mesurer les niveaux d'expression ARNm des deux gènes inclus dans le test SelectMDx.  Ces résultats ont été combinés aux traditionnels facteurs de risque cliniques à savoir : le toucher rectal, le taux de PSA, la densité de PSA, l'âge et les antécédents familiaux afin d'encore améliorer la catégorisation des patients.  Un algorythme a été développé dans la cohorte A, et par la suite validé avec succès dans la cohorte de comparaison B.  Le modèle optimal a été généré pour évaluer la probabilité de détecter une maladie de haut grade à partir de la biopsie d'un patient.  Le score de risque du test SelectMDx, basé sur le biomarqueur moléculaire provenant de l'urine, a donné lieu à une détection plus efficace chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate de haut grade, avec une valeur prédictive négative (VPN) de 98 % et une aire sous la courbe (AUC) de 0,88.



"Cette étude de validation multicentrique démontre que le test non-invasif SelectMDx est capable de prédire efficacement la présence d'un cancer de haut grade dans l'échantillon d'urine d'un homme avec un niveau de PSA élevé" a rapporté le Dr. Jack Schalken, Professeur d'urologie expérimentale au centre médical Radboud de Nijmegen aux Pays-Bas. "Une très grande VPN du test peut mener à une réduction des biopsies inutiles d'environ 50 %, sans compter les autres procédures de diagnostic coûteuses telles que l'IRM. Par conséquent, les coûts pour les fournisseurs de soins de santé pourraient diminuer drastiquement".



La présentation du poster, intitulé «Etude de validation multicentrique d'un algorythme de biomarqueur moléculaire, basé sur l'analyse d'urine, pour anticiper le cancer de la prostate de haut grade" (Abstract # 383), a été réalisée par le Docteur en médecine Rianne Hendriks, lors de la session «Nouveaux biomarqueurs pour anticiper le cancer de la prostate" (session de posters 31).  Le prix de la meilleure présentation de poster lui a été décerné par le bureau du congrès scientifique EAU.  Le poster a été choisi parmi plus de 1.100 abstracts soumis.  Le poster et l'abstract sont accessibles via le site EAU (http://eaumunich2016.uroweb.org/).



A propos du test SelectMDxTM for Prostate Cancer

Presque 2 millions de biopsies de la prostate sont effectuées chaque année or moins de  20 % de celles-ci détectent un cancer.  La plupart de ces hommes auraient pu éviter une procédure de biopsie de la prostate douloureuse et invasive, sans compter les coûts et les effets secondaires y étant associés. Le test SelectMDx for Prostate Cancer est un test urinaire moléculaire breveté, destiné au diagnostic du cancer de la prostate.  Il s'agit d'une méthode de "biopsie liquide", non-invasive, aidant à identifier les patients qui ont un faible risque de développer un cancer de la prostate, réduisant ainsi les procédures inutiles de biopsies de la prostate, les complications et les frais concomittants. Il contribue également à l'identification des hommes encourant un risque accru de développer une maladie de haut grade et pouvant bénéficier au mieux d'une détection précoce.



A propos de MDxHealth

MDxHealth est une société multinationale, active dans le domaine des soins de santé, qui fournit des informations de diagnostic moléculaire pratiques afin de personnaliser le diagnostic et le traitement du cancer. Les tests de la société sont basés sur les technologies moléculaires génétiques et épigénétiques (méthylation) dont elle est propriétaire.  Ses tests ont pour but d'aider les médecins dans leur diagnostic des cancers urologiques, dans leur pronostic de risque de résurgence et dans la prédiction de la réponse du patient à une thérapie spécifique.  Pour plus d'informations, visitez le site web : www.mdxhealth.com ou suivez-nous sur Twitter : twitter.com/mdxhealth.

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Re : MDxHealth

RVINE, CA, et HERSTAL, BELGIQUE - Le 17 mars 2016 - MDxHealth SA (Euronext: MDXH.BR), a annoncé aujourd'hui le lancement commercial de son test SelectMDx(TM) for Prostate Cancer aux Etats-Unis, en tant que test développé en laboratoire (LDT).  L'analyse aura lieu dans le laboratoire de pointe de MDxHealth, qui est basé à Irvine en Californie, et accrédité CAP et CLIA.

Le test SelectMDx, dont la Société est propriétaire, a été validé en tant que test urinaire, non-invasif ou "biopsie liquide".  Cette méthode permet d'identifier les hommes qui risquent de développer un cancer de la prostate agressif, potentiellement mortel, et qui pourraient bénéficier d'une première biopsie de la prostate ou d'une imagerie par résonance magnétique (IRM), donc d'une détection précoce.  Avec une valeur prédictive négative (NPV) de 98 % en cas de maladie de haut grade, le test SelectMDx aide également à identifier les hommes qui ont peu de risque de développer un cancer cliniquement significatif, réduisant d'environ 50 % les procédures invasives de biopsies.  Par la même occasion, les coûts des soins de santé pourraient également être réduits.

"Après le lancement réussi du test SelectMDx en Europe fin 2015, nous sommes impatients de lancer le test sur le marché américain.  Il viendra en complément du test existant ConfirmMDx® qui est un test tissulaire de diagnostic en cas de biopsie répétée" a déclaré le Dr Jan Groen, CEO de MDxHealth.  "Ceci représente une nouvelle étape importante dans notre stratégie commerciale destinée à fournir à la communauté des urologues des solutions de diagnostic moléculaire performantes et correctement validées qui rencontreront les besoins médicaux actuellement insatifsfaits des patients cancéreux".

Le test SelectMDx sera commercialisé aux Etats-Unis par le biais de la force de vente nationale de MDxHealth, composée de plus de 37 représentants et dirigeants de la Société.  Il sera proposé à sa clientèle existante et toujours plus nombreuse d'urologues et de fournisseurs de soins gérés.

A propos du test SelectMDxTM for Prostate Cancer

Presque 2 millions de biopsies de la prostate sont effectuées chaque année or moins d'un tiers de celles-ci ne détectent un cancer.  La plupart de ces hommes auraient pu éviter une procédure de biopsie de la prostate douloureuse et invasive, sans compter les coûts et les effets secondaires y étant associés. Le test SelectMDx for Prostate Cancer est un test urinaire moléculaire breveté, destiné au diagnostic du cancer de la prostate.  Il s'agit d'une méthode de "biopsie liquide", non-invasive, aidant à identifier les patients qui ont un faible risque de développer un cancer de la prostate, réduisant ainsi les procédures inutiles de biopsies de la prostate, les complications et les frais qui y sont associés. Il contribue également à l'identification des hommes encourant un risque accru de développer une maladie de haut grade et pouvant bénéficier au mieux d'une détection précoce.

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Re : MDxHealth

MDXHEALTH : s'associe à l'Andros Men's Clinic pour proposer le test SelectMDx for Prostate Cancer

http://www.zonebourse.com/MDXHEALTH-174 … -22082086/

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Re : MDxHealth

Publication d'une étude validant le test urinaire SelectMDx pour le cancer de la prostate:

https://buyandholdinvestment.wordpress. … selectmdx/

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Re : MDxHealth

MDxHealth a publié de bons résultats pour le 1er trimestre 2016:

https://buyandholdinvestment.wordpress. … trimestre/