Galapagos (Page 25 sur 26)

Salut tout le monde,
signature d'un accord entre GLPG et Gilead de 2 milliards usd pour le développement de médicaments visant à traiter les maladies inflammatoires.

BRUXELLES, 17 décembre (Reuters) - La société de
biotechnologie belge Galapagos    a signé jeudi avec le
groupe américain Gilead Sciences  GILD.O  un accord de
développement de médicaments visant à traiter les maladies
inflammatoires, dont la valeur pourrait aller jusqu'à plus de
deux milliards de dollars (1,84 milliard d'euros).
    Dans le cadre de l'accord, qui concerne le médicament
expérimental filgotinib, Galapagos recevra une versement
immédiat de 725 millions de dollars et pourrait percevoir
jusqu'à 1,35 milliard si certains objectifs sont atteints, ainsi
que des royalties une fois que le médicament sera sur le marché.
    Le premier versement de 725 millions de dollars se décompose
en 300 millions pour payer la licence et 425 millions
d'investissement en actions, a précisé Galapagos.
    L'investissement en capital se fera via l'acquisition
d'actions Galapagos à 58 euros pièce, soit une prime de 20% sur
le cours moyen de clôture des 30 derniers jours, ajoute la
biotech belge. A l'issue de l'opération, Gilead détiendra une
participation de 15% dans le capital de Galapagos.
    Le médicament filgotinib pourrait commencer les derniers
essais cliniques (de phase III) pour le traitement de l'arthrite
rhumatoïde et de la maladie de Crohn en 2016, dit Galapagos.

Bonne journée,
demat

Dernière modification par demat (17-12-2015 09:54:57)

Galapagos progresse dans le traitement des FC

https://www.euronext.com/en/content/gal … evelopment

Mechelen, en Belgique; 16 Février 2016 - Galapagos NV (Euronext et NASDAQ: GLPG) a annoncé aujourd'hui le premier dosage dans son programme de phase 2 exploratoire de GLPG1837 chez les patients atteints de fibrose kystique (FK).

GLPG1837 est un candidat CFTR potentialisateur médicaments en développement clinique pour le traitement de la III mutations de classe dans la fibrose kystique. Le programme SAPHIRA Phase 2 explorera les propriétés innocuité, la tolérabilité et l'efficacité de GLP1837 dans patients atteints de mucoviscidose avec une G551D (SAPHIRA 1) ou S1251N (SAPHIRA 2) mutation de classe III. résultats Topline du programme SAPHIRA Phase 2 sont attendus au 4ème trimestre 2016.

«L'annonce d'aujourd`hui est une réalisation historique dans notre programme de FC, avec le premier patient de CF être traité avec un potentialisateur Galapagos", a déclaré Onno van de Stolpe, CEO de Galapagos. "Le recrutement pour le programme de SAPHIRA est rapide, et nous avons hâte de voir à quel point notre prometteurs in vitro des données se traduit par des résultats cliniques. Notre objectif est de commencer et de signaler un certain nombre d'études cliniques avec des composés supplémentaires dans le portefeuille FC tout au long de 2016." 

Les détails du programme SAPHIRA Phase 2
SAPHIRA 2, une étude ouverte de deux doses de GLPG1837 dans au moins six patients atteints de mucoviscidose avec la mutation de S1251N, a été dosé d'abord chez un patient la semaine dernière. SAPHIRA 1, une étude ouverte de trois doses de GLPG1837 à au moins 12 patients atteints de la mutation G551D, devrait commencer le dosage bientôt. Le programme SAPHIRA Phase 2 explorera l'innocuité, la tolérabilité, l'efficacité et les propriétés de la médecine comme des GLPG1837 chez les patients dans six pays de l'UE et l'Australie. Les principaux objectifs sont d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité; objectifs secondaires sont d'évaluer les changements dans la sueur de base comme le biomarqueur du régulateur transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR) fonction du canal ionique et d'explorer les changements de la fonction pulmonaire (volume expiratoire maximal en 1 seconde [FEV1]) par rapport au départ. Les deux études incluront les sujets traités par Kalydeco MD1 ainsi que ceux qui sont naïfs à ce médicament. Dans chaque étude, des doses différentes de comprimés GLPG1837 seront administrés deux fois par jour pendant une durée totale de quatre semaines.

Mechelen, Belgique; 16 Mars 2016 - Galapagos NV (Euronext et NASDAQ: GLPG) a annoncé aujourd'hui la première dose chez les patients CF avec la mutation G551D dans l'étude SAPHIRA 1.

GLPG1837 est un candidat CFTR potentialisateur médicaments en développement clinique pour le traitement de la III mutations de classe dans la fibrose kystique (FK). Le programme complet de SAPHIRA Phase 2 explorera la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité de GLP1837 chez les patients des FC avec un G551D (SAPHIRA 1) ou S1251N (SAPHIRA 2) mutation de classe III. Premier dosage de l'étude exploratoire SAPHIRA 1 a eu lieu cette semaine en Australie.

Premier dosage chez les patients présentant la mutation S1251N dans l'étude SAPHIRA 2 a commencé le mois dernier. résultats Topline à la fois SAPHIRA 1 et 2 études de phase 2 sont attendus dans H2 2016.

«Nous sommes très heureux de ce recrutement rapide pour le programme de SAPHIRA», a déclaré Onno van de Stolpe, CEO de Galapagos. «Nous sommes impatients de voir dans quelle mesure notre prometteuse in vitro des données se traduit par des résultats cliniques et sont déterminés à livrer nos nouveaux composés des FC aux patients le plus tôt possible. Notre objectif est de commencer et de signaler un certain nombre d'études cliniques avec des composés supplémentaires dans le portfolio CF tout au long de 2016. " 

À propos du programme SAPHIRA Phase 2
SAPHIRA 1, une étude ouverte de trois doses de GLPG1837 dans au moins 12 patients atteints de la mutation G551D, a été dosé première chez les patients cette semaine. SAPHIRA 2, une étude ouverte de deux doses de GLPG1837 dans au moins six patients atteints de mucoviscidose avec la mutation S1251N, a été dosé d' abord en Février 2016. Le programme SAPHIRA Phase 2 explorera la sécurité, la tolérabilité, l' efficacité et les propriétés de la médecine comme de GLPG1837 chez les patients dans six pays de l' UE et de l' Australie. Les principaux objectifs sont d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité; objectifs secondaires sont d'évaluer les changements dans le chlorure de sueur de base comme le biomarqueur du régulateur transmembranaire de la fibrose kystique (CFTR) fonction de canal ionique et d'explorer les changements dans la fonction pulmonaire (volume expiratoire forcé en 1 seconde [FEV1]) à partir de la ligne de base. Les deux études incluront des sujets traités avec Kalydeco MD1 , ainsi que ceux qui sont naïfs à ce médicament. Dans chaque étude, des doses différentes de comprimés d'GLPG1837 seront administrés deux fois par jour pendant une durée totale de quatre semaines. Les deux études de Saphira recrutent sur la bonne voie avec le plan.

À propos de la collaboration Galapagos-AbbVie dans la fibrose kystique
en Septembre 2013 Galapagos et AbbVie, une société biopharmaceutique internationale, a conclu un accord de collaboration globale axée sur la découverte et le développement dans le monde entier et la commercialisation de molécules potentialisateur et Correcteur dans une thérapie potentielle triple combinaison pour le traitement des FC Selon les termes de l'accord, AbbVie fait un paiement initial de 45 millions $ à Galapagos. Après avoir réussi par Galapagos du développement clinique grâce à l' achèvement de la phase 2, AbbVie sera responsable de la phase 3, avec la participation financière de Galapagos. Galapagos a reçu un montant supplémentaire de 20 millions $ en paiements de AbbVie à ce jour et est admissible à recevoir jusqu'à 340 millions $ en paiements supplémentaires totaux pour les étapes de développement et réglementaires, des étapes de ventes à la réalisation d' un seuil minimal de ventes nettes annuelles et des paiements de redevances à plusieurs niveaux supplémentaires sur net ventes, allant de la mi-adolescence à 20%.

Mechelen, Belgique; 1 Avril 2016, 22.00 CET - Galapagos NV (Euronext et NASDAQ: GLPG) annonce une augmentation de capital résultant d'exercices de bons de souscription.

Galapagos a émis 131,695 actions ordinaires nouvelles, le 1er Avril 2016, pour une augmentation de capital (prime d'émission incluse) de EUR1,409,307.45.

Conformément aux règles du programme d'exercice des bons du Comité exécutif Galapagos` adopté en 2013, les membres du Comité exécutif automatiquement se sont engagés à exercer un nombre minimum de bons de souscription, sous réserve de certaines conditions. En conséquence, CEO Onno van de Stolpe a exercé 10.000 bons de souscription; deux autres membres du Comité exécutif ont exercé un nombre total de 5.000 bons de souscription. En plus de Onno van de Stolpe, trois autres membres du conseil d'administration ont exercé un total de 45,470 bons de souscription.  Raj Parekh et Harrold van Barlingen ont exercé des bons de souscription pour les maintenir sous forme d' actions, l' augmentation de leurs participations à 31.250 et 15,620 actions, respectivement.

Conformément à la législation belge en matière de transparence [1] , Galapagos note que son capital social total représente actuellement EUR248,632,657.08; le nombre total de titres conférant le droit de vote est 45968738, qui est aussi le nombre total de droits de vote (le "dénominateur"), et tous les titres conférant le droit de vote et tous les droits de vote sont de la même catégorie. Le nombre total de droits (warrants) de souscrire à des titres non encore émis conférant le droit de vote est 3152997, ce qui est égal au nombre total de droits de vote qui résulterait de l'exercice de ces bons de souscription. Galapagos ne possède pas des obligations convertibles ou des actions sans droit de vote en circulation. A propos de Galapagos Galapagos  (Euronext et NASDAQ: GLPG) est une société de biotechnologie de stade clinique spécialisée dans la découverte et le développement de petites molécules de médicaments avec de nouveaux modes d'action. Notre pipeline comprend trois Phase 2, trois Phase 1, cinq pré-clinique, et 20 études de découverte de la fibrose kystique, l' inflammation, la fibrose, l' arthrose et d' autres indications. Nous avons découvert et filgotinib développé: en collaboration avec Gilead , nous nous efforçons d'apporter cet inhibiteur de JAK1 sélectif pour des indications inflammatoires aux patients partout dans le monde. Galapagos se concentre sur le développement et la commercialisation de médicaments novateurs qui permettront d' améliorer People`s vie. Le groupe Galapagos, y compris la rémunération des services filiale Fidelta , compte environ 440 employés, opérant à partir de son siège et les installations Mechelen, Belgique aux Pays - Bas, la France et la Croatie.

Mechelen, Belgique; 6 Avril 2016 - Galapagos NV (Euronext et NASDAQ: GLPG) a annoncé le début de son étude de phase 2a exploratoire avec GLPG1690 dans la fibrose pulmonaire (IPF) patients idiopathiques, nommé FLORA.   

FLORA est un, en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo enquête sur une dose orale une fois par jour de GLPG1690 administré pendant 12 semaines à 24 patients atteints de FPI. Les principaux objectifs de l'étude sont d'évaluer la sécurité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamie de GLPG1690 dans une population de patients IPF. l'engagement de Target sera mesurée par le LPA dans le plasma et le liquide de lavage broncho-alvéolaire, à la fois au départ et à travers douze semaines de traitement. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de la fonction pulmonaire, des changements dans les biomarqueurs de la maladie et de la qualité de vie. Galapagos prévoit terminer le recrutement des patients avant la fin 2016, et de faire rapport des résultats topline au T2 2017.

GLPG1690 est un inhibiteur de petite molécule de autotaxin et entièrement la propriété de Galapagos.

"Nous avons identifié la cible de autotaxin utilisant notre plate-forme exclusive de découverte de cibles et développé GLPG1690 molécule comme un inhibiteur de cette cible. GLPG1690 montre des résultats prometteurs dans des modèles pré-cliniques pertinentes pour l'IPF, et il existe des preuves de plus en plus dans la littérature scientifique que autotaxin joue un rôle dans cette maladie. Nous sommes heureux d'être en mesure d'étudier l'effet de GLPG1690 chez les patients du GIF et attendons avec impatience de voir les résultats de la première moitié de l'année prochaine ", a déclaré le Dr Piet Wigerinck, directeur scientifique des Galapagos.

A propos de l' IPF
IPF est un trouble fibrotique chronique, sans relâche progressive des poumons qui affecte généralement les adultes âgés de plus de 40. Selon un rapport Avril 2013 GlobalData EpiCast, la prévalence de l' IPF est <30 pour 100.000 personnes en Europe et aux États-Unis et en tant que tel, l' IPF est considéré comme une maladie rare. Le pronostic clinique des patients atteints de l' IPF est pauvre que la médiane de survie au moment du diagnostic est de 2-5 ans. Actuellement, aucun traitement médical ont été trouvés pour guérir IPF. La stratégie de traitement médical vise à ralentir la progression de la maladie et d' améliorer la qualité de vie. La transplantation pulmonaire peut être une option pour les patients appropriés atteints de maladie progressive et comorbidités minimales.

Les organismes de réglementation ont approuvé Esbriet ® [1] (pirfenidone) et OFEV ® [2] (nintedanib) pour le traitement de la FPI. Les deux pirfénidone et nintedanib ont été montré pour ralentir le taux de déclin de la fonction pulmonaire chez IPF et sont susceptibles de devenir la norme de soins dans le monde entier. Ces approbations réglementaires représentent une avancée majeure pour les patients du GIF; mais ni médicament améliore la fonction pulmonaire et la maladie continue de progresser dans la majorité des patients , malgré le traitement. De plus, les effets indésirables associés à ces thérapies comprennent la diarrhée, le foie anomalies des tests de la fonction avec nintedanib, des nausées et des éruptions cutanées avec pirfénidone. Par conséquent, il y a encore un grand besoin médical non satisfait en tant IPF reste une cause majeure de morbidité et de mortalité. À propos de Galapagos Galapagos (Euronext et NASDAQ: GLPG) est une société de biotechnologie de stade clinique spécialisée dans la découverte et le développement de petites molécules médicaments avec roman modes d'action. Notre pipeline de maturation comprend la phase 2, la phase 1, les candidats pré-cliniques et des études de découverte de la fibrose kystique, l' inflammation, la fibrose, l' arthrose et d' autres indications. Nous avons découvert et filgotinib développé: en collaboration avec Gilead , nous nous efforçons d'apporter cet inhibiteur de JAK1 sélectif pour des indications inflammatoires aux patients partout dans le monde. Galapagos se concentre sur le développement et la commercialisation de médicaments novateurs qui permettront d' améliorer People`s vie. Le groupe Galapagos, y compris la rémunération des services filiale Fidelta, compte environ 440 employés, opérant à partir de son siège et les installations Mechelen, Belgique aux Pays - Bas, la France et la Croatie

paru ce jour à 22h00

Uniquement disponible en Anglais ou Néerlandais.