Salut tout le monde,
GENFIT lance The NASH Education Program(TM) pour améliorer la connaissance médicale autour de la NASH.
* Fonds de dotation créé par GENFIT pour développer des actions de
sensibilisation autour de la NASH, et répondre ainsi aux besoins
d'information d'un grand nombre d'acteurs sur la maladie
* Initiative de santé publique permettant à GENFIT de jouer un rôle
éducatif actif à travers la production et la diffusion de connaissances
scientifiques et médicales, sous la supervision d'un Comité Scientifique
présidé par le Pr. Sven Francque
* Evènement inaugural prévu au cours du premier trimestre 2017
Lille (France), Cambridge (Massachusetts, Etats-Unis), le 14 décembre 2016 -
GENFIT (Euronext : GNFT - ISIN : FR0004163111), société biopharmaceutique
engagée dans la découverte et le développement de solutions thérapeutiques
et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires
touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé
aujourd'hui la création d'un fonds de dotation à but non lucratif, The NASH
Education Program(TM), dont la mission est de développer et de financer des
activités de sensibilisation et d'éducation autour de la NASH.
The NASH Education Program(TM) est une initiative de santé publique engagée
par GENFIT, ayant pour ambition de contribuer de manière significative à
l'effort global qui doit être mené pour accroître le niveau de
connaissances autour de la NASH :
* Au sein du corps médical, de manière à s'assurer que les hépatologues,
les endocrinologues, les diabétologues, les cardiologues et les médecins
généralistes sont correctement informés sur les caractéristiques
essentielles de cette maladie émergente, notamment ses causes, les facteurs
de risque, et ses conséquences, mais aussi les dernières options disponibles
en matière de diagnostic et de traitement ;
* Auprès du grand public, et en particulier des enfants, des adolescents, et
de leurs famillles qui sont exposés à un risque grandissant de développer
la maladie, du fait de la prévalence croissante des co-morbidités telles que
le diabète ou l'obésité, et/ou à cause de facteurs génétiques
prédisposants.
Opérant sous le contrôle d'un Comité Scientifique dirigé par le Pr. Sven
Francque, MD, PhD, Head of Department, Gastroenterology and Hepatology Antwerp
University Hospital, Anvers, Belgique, The NASH Education Program(TM) va
concevoir, financer, et soutenir des approches collaboratives associant des
partenaires aux profils variés issus notamment des mondes académique,
industriel, et réglementaire, et ayant le potentiel de créer des synergies
utiles dans l'écosystème NASH. Des bénévoles auront eux aussi, dans le
cadre d'un mécénat de compétences, la possibilité de contribuer à un
certain nombre d'initiatives.
The NASH Education Program(TM) s'inscrit dans une logique d'accompagnement et
de renforcement de la position de leader qu'occupe GENFIT en matière de
développement de nouvelles solutions thérapeutiques et diagnostiques dans la
NASH. Elafibranor en particulier - son traitement phare dans cette pathologie
- est évalué dans le cadre de l'essai clinique international de Phase 3
RESOLVE-IT, suivant un processus d'approbation accélérée (Subpart H avec la
FDA, et Conditional approval avec l'EMA), et avec une première cohorte de
1000 patients qui devrait être totalement recrutée vers le milieu de
l'année 2017.
Un évènement inaugural sera organisé par The NASH Education Program(TM) au
premier trimestre 2017 afin de présenter les activités qui seront conduites,
dès 2017 et au-delà, sous l'égide de ce fonds de dotation.
Un portail est déjà disponible en ligne :
www.the-nash-education-program.com/fr
Le Pr. Sven Francque, MD, PhD, Professor of Hepatology, Head of Department,
Gastroenterology and Hepatology, Antwerp University Hospital, Anvers,
Belgique, et Président du Comité Scientifique du fonds de dotation The NASH
Education program(TM) a commenté : « La NASH est une maladie encore
émergente et un domaine complètement nouveau pour un grand nombre de
médecins. C'est pourquoi il reste un travail important à réaliser si nous
souhaitons collectivement nous assurer que cette maladie est bien comprise par
toutes les spécialités impliquées, c'est-à-dire bien diagnostiquée et
prise en charge correctement. Pour donner quelques exemples concrets : non
seulement les hépatologues doivent être formés sur la dimension
métabolique de la maladie, mais les endocrinologues, diabétologues,
cardiologues et généralistes doivent pour leur part être sensibilisés au
risque encouru par leurs patients s'ils ne surveillent pas correctement
l'état de leur foie. En plus de ce besoin évident qui concerne la
communauté médicale, une autre priorité est de s'adresser au grand public
à travers la production et la diffusion de contenus pertinents et simples à
comprendre. Prenons l'exemple des adolescents : aujourd'hui nous voyons de
plus en plus de jeunes patients à un stade avancé de maladie hépatique,
causée par des modes de vie innapropriés qui ne sont pas le résultat d'un
excès d'alcool mais plutôt de sucre et de graisses, ainsi que de
sédentarité ! Cette tendance alarmante est l'une des raisons qui me rendent
particulièrement enthousiaste à l'idée de pouvoir jouer un rôle
d'encadrement pour The NASH Education Program(TM). »
Jean-François Mouney, Président du Directoire & CEO de GENFIT, et Président
du fonds de dotation The NASH Education program(TM) a ajouté : « Le
lancement de notre fonds de dotation, The NASH Education Program(TM), est une
étape importante pour l'écosystème NASH comme pour GENFIT : en effet, ce
fonds est l'entité légale désormais en charge de la coordination des
activités dites de "disease awareness" menées en collaboration avec nos
partenaires. Il va piloter l'ensemble de ces activités, de manière
cohérente avec celles de GENFIT et de GENFIT Corp. Pour donner quelques
exemples : les activités éducatives lors de congrès, les sessions de
formations pour le corps médical, ou encore la production puis la diffusion
de supports informationnels pour les médecins, les patients et leurs
familles, feront tous l'objet d'une coordination centralisée à travers ce
fonds de dotation. La mise en place et le financement de registres de patients
destinés à accroître la compréhension de la NASH, ou les projets destinés
à structurer les processus d'orientation des patients entre les différentes
spécialités médicales feront aussi partie du périmètre couvert par The
NASH Education Program(TM). »
Sophie Mégnien, Chief Medical Officer (CMO) de GENFIT a précisé : « Je
rencontre des médecins tous les jours, et en dépit d'un intérêt croissant
pour la NASH - assez évident si l'on se réfère au nombre de présentations
données sur la NAFLD/NASH lors du dernier Liver Meeting (organisé par
l'AASLD à Boston) - il reste encore du travail pour qu'une prise en charge
optimale puisse avoir lieu lorsque les premiers médicaments innovants
arriveront sur le marché. De manière très pragmatique, la diffusion de
connaissances auprès des différentes spécialités du corps médical qui
seront quotidiennement amenées à diagnostiquer et traiter des patients NASH
est une bonne façon d'avancer. Ensuite, rassembler des données de type "Real
World Evidence" est également un bon moyen d'augmenter le niveau de
connaissances général, et devrait représenter une part importante du
travail piloté par The NASH Education Program(TM). Enfin, l'obésité
infantile occupera une place spécifique dans notre démarche. Le lancement
récent de notre étude pédiatrique en Europe indique très clairement
l'intérêt des agences de régulation pour la mise en place de solutions
visant à répondre aux besoins des jeunes patients. The NASH Education
Program(TM) mis en place avec le Pr. Francque, et qui impliquera d'autres
KOLs, jouera certainement un rôle positif en permettant d'initier des
discussions constructives. Ce travail aboutira, je le pense, à de vrais
progrès en matière de prise en charge des patients. »
A propos d'elafibranor :
Elafibranor est le composé le plus avancé du portefeuille de GENFIT.
Elafibranor est un traitement de type « first-in-class », Agoniste du
Récepteur Activé par les Proliférateurs des Peroxysomes-alpha et -delta,
administré une fois par jour par voie orale, et développé pour traiter
notamment la stéatohépatite non-alcoolique (NASH). Elafibranor est
considéré comme capable de traiter les multiples facettes de la NASH telles
que l'inflammation, la sensibilité à l'insuline, les profils lipidique et
métabolique, les marqueurs du foie.
A propos de la NASH :
La « NASH », ou stéatohépatite non-alcoolique, est une maladie du foie
qui associe une accumulation de graisse dans le foie, une inflammation et une
dégénérescence des cellules hépatiques. La maladie est associée à un
risque élevé de progression vers la cirrhose, un état correspondant à une
fonction hépatique détériorée, conduisant à une insuffisance hépatique
et au cancer du foie.